发布于:2024-09-05
刘宇飞副主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
多吉美(甲苯磺酸索拉非尼)的药品说明书中未批准用于肺癌,国内外主要肺癌诊疗指南亦未将其列为肺癌常规治疗推荐药物。该药属于多靶点激酶抑制剂,目前获批适应证集中于肝癌、肾癌及分化型甲状腺癌等,肺癌患者不应自行使用。
1、获批适应证:根据国家药品监督管理局批准的说明书,甲苯磺酸索拉非尼用于无法手术或远处转移的肝细胞癌、晚期肾细胞癌以及对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性分化型甲状腺癌。
2、肺癌指南推荐:中国临床肿瘤学会发布的非小细胞肺癌诊疗指南中,一线及后线治疗推荐药物包括铂类化疗、免疫检查点抑制剂、针对特定驱动基因的靶向药物等,索拉非尼未被列入常规推荐。
3、研究探索情况:索拉非尼曾在部分小细胞肺癌和非小细胞肺癌研究中作为试验性用药,但结果未显示其可替代标准治疗。相关探索多与化疗或其他靶向药联合,且未获得监管批准。
4、超说明书使用风险:超说明书用药需有高级别循证医学证据支持,并经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会批准。肺癌患者自行服用索拉非尼,可能面临疗效不明确及手足皮肤反应、腹泻、高血压等不良反应风险。
5、正确就诊路径:肺癌确诊后应明确病理类型和基因分型。非小细胞肺癌需检测表皮生长因子受体、间变性淋巴瘤激酶等驱动基因,阳性者选用对应靶向药;无驱动基因者根据分期和体力状况选择化疗、免疫治疗或联合方案。小细胞肺癌以化疗和放疗为主。
6、数据参考:据国家癌症中心2022年发布的中国恶性肿瘤流行情况分析,肺癌居我国恶性肿瘤发病和死亡首位,规范分期及分子检测是制定治疗方案的前提。
甲苯磺酸索拉非尼不属于肺癌标准治疗药物,肺癌患者应依据病理和基因检测结果,在肿瘤专科医生指导下选择获批方案。
否。多吉美说明书未批准肺癌适应证,肺癌诊疗指南也未将其列为常规推荐药物,不应自行使用。
肺癌患者应该先做什么检查?应先明确病理类型,非小细胞肺癌还需检测表皮生长因子受体、间变性淋巴瘤激酶等驱动基因,以指导治疗选择。
多吉美主要用于哪些肿瘤?主要用于无法手术或远处转移的肝细胞癌、晚期肾细胞癌,以及放射性碘治疗无效的局部复发或转移性分化型甲状腺癌。
肺癌靶向药需要基因检测吗?是。针对驱动基因的靶向药物需先通过检测确认对应靶点阳性,否则难以获得预期获益。
本文由刘宇飞医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 甲苯磺酸索拉非尼片说明书.
[2] 中国临床肿瘤学会. 非小细胞肺癌诊疗指南.
[3] 国家癌症中心. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析.
[4] 国家卫生健康委员会. 原发性肺癌诊疗指南.
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