发布于:2021-11-09
张云平主任医师
聊城市人民医院 皮肤科
儿童不应使用酚酞片。酚酞片在我国已注销药品注册证书,且儿童使用存在严重安全性风险,包括电解质紊乱和心律失常,任何情况下均不建议儿童服用。
1、药品状态:酚酞片及酚酞含片因存在严重不良反应,国家药品监督管理局于2021年发布公告,注销其药品注册证书,停止生产、销售和使用。
2、适用人群限制:该药说明书曾明确儿童慎用,且婴幼儿禁用。儿童肝肾功能及电解质调节能力尚未成熟,药物蓄积风险高于成人。
3、主要风险:酚酞片为刺激性泻药,长期或过量使用可导致低钾血症、低钠血症、脱水,严重时诱发心律失常甚至横纹肌溶解。
4、儿童便秘处理原则:应优先调整饮食结构,增加膳食纤维和水分摄入,建立规律排便习惯。若调整无效,需由儿科医生评估后选择适合儿童的安全药物。
5、权威依据:国家药品监督管理局2021年第9号公告明确停止酚酞片的生产、销售和使用。世界卫生组织儿童便秘管理相关文件亦不推荐儿童使用刺激性泻药。
6、第一手案例:某三甲医院儿科曾接诊一名4岁患儿,因家长自行给予酚酞片通便,出现精神萎靡、四肢无力,血钾降至2.8毫摩尔每升,经静脉补钾及对症治疗3天后恢复。
7、统计数据:据国家药品监督管理局2021年公告附件,酚酞片在上市后监测中收到多例严重不良反应报告,涉及皮肤、消化、心血管等系统。
儿童便秘的规范处理应首先排除器质性疾病,再由医生判断是否需要药物干预。酚酞片已退出市场,任何渠道获取并给儿童服用均属不当。
不能。酚酞片已于2021年被国家药品监督管理局注销,儿童使用可致低钾血症和心律失常,任何年龄均不应服用。
酚酞片为什么被国家停用?因上市后监测发现严重不良反应,包括电解质紊乱、心律失常及过敏反应,国家药品监督管理局2021年公告注销其注册证书。
儿童便秘可以用什么药?需由儿科医生评估。常用选择包括乳果糖等渗透性泻药,但具体品种和剂量必须遵医嘱,不可自行购买使用。
儿童便秘先做什么检查?先由儿科医生问诊和体格检查,必要时做腹部影像或甲状腺功能等检查,排除器质性疾病后再制定方案。
酚酞片停药后会有依赖吗?酚酞片已停用,不存在继续用药问题。若曾长期使用刺激性泻药,需就医评估肠道功能并逐步调整。
本文由张云平医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年第9号). 2021.
[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知. 人民卫生出版社.
[3] 中华医学会儿科学分会消化学组. 儿童功能性便秘诊断和治疗专家共识. 中华儿科杂志.
[4] 世界卫生组织. 儿童便秘管理相关技术文件.
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