度伐利尤单抗（英飞凡）是什么啊

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体1抑制剂类免疫检查点抑制剂，属于单克隆抗体类抗肿瘤药物，通过阻断肿瘤细胞对免疫系统的抑制信号，恢复T淋巴细胞对肿瘤细胞的识别与攻击能力，用于特定恶性肿瘤的治疗。

药物基本属性

• 药物类别：度伐利尤单抗属于免疫检查点抑制剂，靶向程序性死亡配体1，并非化疗药物，也非靶向小分子药物。
• 作用机制：肿瘤细胞表面程序性死亡配体1与T淋巴细胞表面程序性死亡受体1结合后，会抑制T淋巴细胞活化；度伐利尤单抗与程序性死亡配体1结合，阻断该抑制信号，恢复T淋巴细胞对肿瘤细胞的免疫杀伤功能。
• 给药方式：度伐利尤单抗为静脉输注给药，需在医疗机构内由专业人员操作，具体输注剂量与周期由临床医师根据病种及治疗阶段确定。

已获批的适应症范围

1、非小细胞肺癌：度伐利尤单抗可用于不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌同步放化疗后的巩固治疗，也可用于广泛期小细胞肺癌的一线联合治疗。

2、小细胞肺癌：度伐利尤单抗联合化疗方案被批准用于广泛期小细胞肺癌的初始治疗。

3、胆道癌：度伐利尤单抗联合化疗被批准用于局部晚期或转移性胆道癌的治疗。

4、肝细胞癌：度伐利尤单抗联合其他免疫药物被批准用于不可切除的肝细胞癌治疗。

5、尿路上皮癌：度伐利尤单抗可用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

临床研究数据支撑

度伐利尤单抗在非小细胞肺癌领域的疗效获得多项国际多中心临床试验验证。以PACIFIC研究为例，该研究纳入不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者，结果显示度伐利尤单抗巩固治疗组的中位无进展生存期显著优于安慰剂组，数据发表于《新英格兰医学杂志》2017年。该研究推动了度伐利尤单抗在全球多个国家和地区获批用于该适应症。中华医学会发布的肿瘤免疫治疗相关指南也将度伐利尤单抗纳入推荐方案，具体推荐级别需参照最新版指南。

免疫相关不良反应

1、皮肤反应：皮疹、瘙痒是较常见的免疫相关不良反应，多数为轻至中度。

2、内分泌异常：甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、垂体炎等内分泌腺体炎症可能发生，需定期监测激素水平。

3、肺部炎症：免疫性肺炎可表现为咳嗽、呼吸困难，严重时需停药并给予糖皮质激素治疗。

4、肝脏毒性：转氨酶升高、肝炎等肝脏相关不良反应需通过定期肝功能检测进行监测。

5、肠道反应：腹泻、结肠炎等消化道免疫相关不良反应需引起重视，严重腹泻需及时就医。

使用注意事项

度伐利尤单抗的使用必须在具备肿瘤治疗经验的专科医师指导下进行。治疗前需完善基线检查，包括甲状腺功能、肝功能、肾功能、血糖等指标。治疗期间需定期复查上述指标，以便早期发现免疫相关不良反应。出现新发症状如持续咳嗽、严重腹泻、皮肤大面积皮疹等，需及时告知主治医师。妊娠期女性使用该药物可能对胎儿造成损害，育龄期女性治疗期间及末次给药后一段时间内需采取有效避孕措施。该药物是否适合具体患者，需由临床医师根据肿瘤类型、分期、既往治疗史及身体状况综合评估后决定。

常见问题

不是。度伐利尤单抗属于免疫检查点抑制剂，作用机制是恢复免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力，与化疗药物直接杀伤肿瘤细胞的机制不同。

否。度伐利尤单抗主要获批用于不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗及广泛期小细胞肺癌一线治疗等特定情况，并非覆盖所有肺癌类型和分期。

需定期监测甲状腺功能、肝功能、肾功能、血糖及血常规等指标，以便早期识别免疫相关不良反应，具体检查频率由主治医师根据病情确定。

常见不良反应包括皮疹、瘙痒、甲状腺功能异常、腹泻、免疫性肺炎及肝功能异常等，多数为轻至中度，严重时需停药并接受相应处理。

度伐利尤单抗为静脉输注给药，通常需在医疗机构内完成输注，是否需住院取决于患者整体状况及医疗机构的具体流程安排。

参考资料

[1] 中华医学会肿瘤学分会. 中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识. 中华医学杂志.

[2] 国家药品监督管理局. 度伐利尤单抗注射液说明书.

[3] Antonia SJ, et al. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer. New England Journal of Medicine, 2017.

[4] 中国临床肿瘤学会. 免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南.