打培塞利珠单抗易得肿瘤是真的吗

打培塞利珠单抗与肿瘤发生风险之间的关系，目前证据并不支持“易得肿瘤”这一说法。现有临床研究与上市后监测显示，使用培塞利珠单抗的人群总体恶性肿瘤发生率与普通人群或其他同类药物使用者相比未见明显升高，但不能完全排除个体差异。

培塞利珠单抗与肿瘤风险的基本判断

1、药物类别与作用机制：培塞利珠单抗属于聚乙二醇化抗肿瘤坏死因子α制剂，通过结合并中和肿瘤坏死因子α来控制炎症，并不直接损伤细胞遗传物质。理论上，长期强效免疫抑制可能影响免疫监视功能，但该药为聚乙二醇化片段，不含 Fc 段，不介导补体依赖的细胞毒作用，也不引起抗体依赖细胞介导的细胞毒作用，因此对免疫监视的干扰相对有限。

2、临床研究数据：在培塞利珠单抗治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等适应症的随机对照试验及长期扩展研究中，恶性肿瘤发生率与安慰剂组及生物制剂对照组相近。一项纳入数千例患者的长期安全性分析显示，培塞利珠单抗治疗组恶性肿瘤发生率约为每100患者年0.5至0.8例，与一般类风湿关节炎人群预期发生率处于同一水平。

3、权威机构立场：欧洲抗风湿病联盟及美国风湿病学会发布的风湿免疫疾病生物制剂治疗指南均指出，现有证据未确认培塞利珠单抗与特定肿瘤风险增加存在因果关系，但建议对既往有恶性肿瘤病史者进行个体化评估。

4、监测与登记数据：多国生物制剂登记系统持续追踪培塞利珠单抗使用者的长期安全性。以英国风湿病学会生物制剂登记系统2019年发布的数据为例，培塞利珠单抗使用者中实体瘤及血液系统肿瘤的标准化发病比未显著高于一般人群。

5、需要关注的情况：治疗前已存在肿瘤、治疗期间新发肿瘤或既往肿瘤复发者，需由风湿科与肿瘤科共同评估是否继续使用。长期使用免疫调节药物的人群，应按照常规年龄和性别推荐进行肿瘤筛查，如乳腺、宫颈、结直肠等筛查项目。

6、常见误解来源：部分患者将“免疫抑制”直接等同于“必然致癌”，忽略了免疫抑制程度、持续时间、个体基础风险及合并用药等综合因素。培塞利珠单抗的免疫抑制强度与糖皮质激素、传统免疫抑制剂存在差异，不能简单类推。

现有证据表明，培塞利珠单抗治疗与肿瘤风险显著升高之间缺乏明确因果关系，但个体化评估和常规肿瘤筛查仍不可省略。

常见问题

否。现有临床研究与登记数据未显示培塞利珠单抗直接导致肿瘤，但长期免疫调节治疗者需按常规进行肿瘤筛查。

是。发现新发肿瘤或既往肿瘤复发时，通常需由风湿科与肿瘤科共同评估，多数情况下建议暂停培塞利珠单抗并优先处理肿瘤。

否。现有数据未表明培塞利珠单抗的肿瘤风险高于传统免疫抑制剂，不同药物风险需结合具体药物、剂量和个体情况判断。

需个体化评估。既往肿瘤病史者使用前应由风湿科与肿瘤科共同权衡获益与风险，治疗期间加强肿瘤相关监测。

参考资料

[1] 欧洲抗风湿病联盟. 风湿免疫疾病生物制剂治疗指南. 2019.

[2] 美国风湿病学会. 类风湿关节炎治疗指南. 2021.

[3] 英国风湿病学会生物制剂登记系统. 培塞利珠单抗长期安全性数据. 2019.

[4] 中华医学会风湿病学分会. 中国类风湿关节炎诊疗指南. 2018.