发布于:2025-04-07
叶宇齐主任医师
江苏省中西医结合医院 妇产科
目前全球范围内并无正式获批上市的“12价宫颈癌疫苗”,该名称并非标准医学术语。宫颈癌疫苗的规范分类依据其覆盖的人乳头瘤病毒型别数量,现有市售产品包括二价、四价和九价疫苗。
1、价型定义:疫苗的“价”指其覆盖的人乳头瘤病毒型别数量,价型越高,理论上可预防的病毒型别越多。
2、二价疫苗:覆盖人乳头瘤病毒16型和18型,这两种型别与约70%的宫颈癌相关。
3、四价疫苗:在二价基础上增加6型和11型,后两型主要引起生殖器疣。
4、九价疫苗:覆盖9种型别,包括16、18、31、33、45、52、58型以及6、11型,可预防约90%的宫颈癌。
5、非标准名称:若某产品被称为“12价”,可能指向在研阶段或区域性的扩展型别疫苗,但截至2025年,中国国家药品监督管理局及世界卫生组织均未批准任何12价宫颈癌疫苗上市。
世界卫生组织于2020年发布《加速消除宫颈癌全球战略》,提出到2030年实现90%的女孩在15岁前完成人乳头瘤病毒疫苗接种。中国疾病预防控制中心2023年发布的数据显示,中国适龄女性人乳头瘤病毒疫苗接种率仍处于较低水平,9至14岁女孩接种率不足5%。中华医学会妇科肿瘤学分会发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》指出,现有疫苗对未感染型别的保护效力可达90%以上,但不同价型疫苗的适用年龄和接种程序存在差异。
1、适用年龄:二价疫苗适用于9至45岁,四价疫苗适用于9至45岁,九价疫苗适用于9至45岁,具体以国家药品监督管理局批准说明书为准。
2、接种程序:9至14岁可采用两剂次程序,15岁及以上采用三剂次程序,两剂次间隔6个月,三剂次按0、1至2、6个月接种。
3、保护范围:现有疫苗均不能覆盖全部致癌型别,接种后仍需定期进行宫颈癌筛查。
4、非替代关系:接种疫苗不能替代常规筛查,筛查也不能替代疫苗接种,两者互为补充。
5、信息核实:遇到“12价”“十几价”等非标准名称,应查询国家药品监督管理局官网或咨询疾控机构,确认产品是否获批。
宫颈癌疫苗的价型以获批产品为准,12价疫苗目前不存在。选择疫苗应依据年龄、供应情况和医生建议,接种与筛查并重。
否。截至2025年,中国及世界卫生组织均未批准任何12价宫颈癌疫苗上市,该名称不属于标准分类。
宫颈癌疫苗价型越高越好吗?不一定。价型高覆盖型别多,但适用年龄和供应情况不同,二价和四价已可预防多数宫颈癌,应结合年龄和可及性选择。
接种宫颈癌疫苗后还需要筛查吗?是。现有疫苗未覆盖全部致癌型别,接种后仍需按指南定期进行宫颈癌筛查,两者不可互相替代。
9至14岁女孩接种宫颈癌疫苗需要几剂?两剂。9至14岁可采用两剂次程序,间隔6个月;15岁及以上通常采用三剂次程序。
如何确认宫颈癌疫苗是否正规?查询国家药品监督管理局官网药品批准信息,或咨询当地疾病预防控制中心,确认产品注册号和适用年龄。
本文由叶宇齐医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 加速消除宫颈癌全球战略. 2020.
[2] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识. 中华妇产科杂志.
[3] 中国疾病预防控制中心. 中国宫颈癌防控工作报告. 2023.
[4] 国家药品监督管理局. 人乳头瘤病毒疫苗说明书汇总. 2024.
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