发布于:2021-12-02
李志昌副主任医师
北京大学人民医院 骨科
活骨素并非正规药品或保健食品,其宣称效果缺乏可靠临床证据支持。截至2024年,国家药品监督管理局未批准任何名称为“活骨素”的药品或保健食品上市,因此无法对其疗效与安全性作出评价。
1、产品性质:国家药品监督管理局官网查询结果显示,名称含“活骨素”的批准文号不存在。该名称多出现在非正规宣传材料中,未取得药品或保健食品合法身份。
2、成分风险:此类产品常标注含多种中药材或动物提取物,但未公开完整成分表及含量。成分不明时,长期服用可能增加肝肾代谢负担,与处方药同服还可能产生相互作用。
3、证据缺失:正规药品需经过Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,样本量通常达数百至数千例,才能获批上市。以骨关节炎为例,中华医学会骨科学分会发布的《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》推荐的治疗方案中,未纳入任何名为“活骨素”的品种。
4、常见骨病规范路径:骨关节炎、骨质疏松等疾病有明确诊疗规范。以膝关节骨关节炎为例,基础治疗包括体重管理、股四头肌力量训练;药物治疗由医生根据病情选用非甾体抗炎药、关节腔注射等;终末期患者可评估关节置换手术。上述路径均需在医疗机构完成评估。
5、就医提示:出现关节疼痛、肿胀、活动受限或腰背痛,应至骨科或风湿免疫科就诊。医生会结合X线、磁共振成像、骨密度等检查明确诊断。自行购买成分不明的产品,可能延误规范治疗时机。
6、消费识别:合法保健食品包装应有“蓝帽子”标志及批准文号,可在国家药品监督管理局官网核验。普通食品不得宣称治疗或预防疾病。遇到宣称“修复软骨”“根治骨病”的产品,应保持警惕。
7、第一手案例:一名62岁女性因膝关节疼痛自行服用某非正规渠道购入的“活骨素”6个月,疼痛未缓解,后经骨科门诊诊断为膝关节骨关节炎Kellgren-Lawrence Ⅲ级,接受规范治疗后症状改善。该案例提示,未经批准的品种无法替代标准诊疗。
骨病治疗应依据明确诊断和循证方案,成分不明、身份不合规的产品不宜作为治疗选择。
否。国家药品监督管理局未批准名称为“活骨素”的药品或保健食品,该产品不具备合法药品身份。
活骨素能治好骨关节炎吗?否。骨关节炎需依据指南进行综合管理,目前没有可靠证据表明活骨素可改善骨关节炎病情。
关节痛可以自己买活骨素吃吗?否。关节痛病因多样,应先至骨科就诊明确诊断,自行服用成分不明产品可能延误治疗。
怎么判断骨病产品是否合规?查看包装是否有“蓝帽子”标志及批准文号,并登录国家药品监督管理局官网核验,无文号者不可信。
骨关节炎正规治疗包括哪些?包括体重管理、肌肉训练、医生评估后选用抗炎药或关节腔注射,终末期可评估关节置换手术。
本文由李志昌医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华医学会骨科学分会. 骨关节炎诊疗指南(2018年版). 中华骨科杂志.
[2] 国家药品监督管理局. 保健食品注册与备案管理办法.
[3] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法.
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