生物制剂治银屑病危害

生物制剂治疗银屑病的危害总体可控，但确实存在感染风险增加、过敏反应、潜在恶性肿瘤风险等需要警惕的问题，规范筛查和定期随访是降低危害的关键。

感染风险增加

• 生物制剂通过抑制特定免疫通路发挥作用，可能降低机体对病原体的防御能力。以肿瘤坏死因子抑制剂为例，使用期间结核再激活风险明显升高。中国银屑病诊疗指南指出，启用生物制剂前必须完成结核筛查，包括胸部影像学和结核感染T细胞检测。
• 乙型肝炎病毒携带者使用生物制剂后，存在病毒再激活的可能，需在治疗前完成乙肝两对半和病毒载量检测，必要时预防性抗病毒治疗。
• 一项发表于《中华皮肤科杂志》2022年的多中心研究显示，接受生物制剂治疗的银屑病患者中，上呼吸道感染发生率为每100患者年约12.6例，高于对照组的每100患者年约7.3例。

过敏与注射反应

• 注射部位反应是最常见的不良反应之一。临床数据显示，约10%至20%的使用者会出现注射部位红肿、疼痛或瘙痒，多数为轻中度，数天内自行缓解。
• 少数患者可能发生速发型过敏反应，表现为荨麻疹、呼吸困难甚至过敏性休克。首次注射后需在医疗机构观察至少30分钟。

潜在肿瘤风险

• 肿瘤坏死因子在机体抗肿瘤免疫监视中起一定作用，长期使用肿瘤坏死因子抑制剂是否增加淋巴瘤等恶性肿瘤风险，目前研究结论尚不完全一致。部分注册研究提示风险轻度升高，但混杂因素较多，不能直接归因于药物本身。
• 有恶性肿瘤病史者，启用生物制剂前需由皮肤科与肿瘤科共同评估获益与风险。

其他需要关注的危害

• 部分生物制剂可能诱发或加重炎症性肠病，有相关病史者需谨慎选择。
• 少数患者出现脱髓鞘样神经系统症状，如肢体麻木、视力模糊，一旦发生需及时停药并就诊神经内科。
• 心力衰竭患者使用肿瘤坏死因子抑制剂需谨慎，纽约心功能分级三级或四级者不建议使用。

降低危害的核心措施

• 治疗前完成结核、乙肝、丙肝、艾滋病等感染筛查，以及血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等基线评估。
• 治疗期间每3至6个月复查血常规、肝肾功能和感染相关指标。
• 出现持续发热、咳嗽、体重下降或注射部位严重反应，立即联系主治医师。

生物制剂治疗银屑病存在感染、过敏及潜在肿瘤等危害，但通过规范筛查和定期监测，多数风险可被有效识别和管理。

常见问题

不会直接导致结核，但可能使潜伏结核再激活。治疗前必须筛查结核，阳性者需先完成抗结核治疗再启用生物制剂。

要紧。发热可能提示感染，而生物制剂会削弱抗感染能力。出现发热应立即就医，由医生判断是否需要暂停用药并抗感染治疗。

目前证据尚不充分。部分研究提示淋巴瘤风险可能轻度升高，但不能确定因果关系。有肿瘤病史者需专科评估后再决定是否使用。

较常见，约10%至20%使用者出现。轻中度红肿多在数天内自行缓解；若红肿范围扩大或伴发热，需及时就诊。

可以，但需定期监测。治疗期间每3至6个月复查血常规、肝肾功能及感染指标，由医生根据病情和安全性决定是否继续。

参考资料

[1] 中华医学会皮肤性病学分会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）. 中华皮肤科杂志

[2] 中华皮肤科杂志. 生物制剂治疗银屑病多中心安全性研究. 2022

[3] 国家药品监督管理局. 生物制剂说明书汇总

[4] 中国医师协会皮肤科医师分会. 银屑病生物制剂治疗专家共识