发布于:2023-06-08
陈德轩主任医师
江苏省中医院 普外科
舒必得痔疮膏并非中国国家药品监督管理局批准的药品通用名或注册商品名,无法确认其具体成分与法定适应症,因此不能给出确切用途。任何宣称治疗痔疮的外用产品,均需先核对批准文号,再判断其合法用途。
1、核对批准文号:在中国境内合法销售的痔疮外用制剂,应标注“国药准字”或“械字号”“消字号”等类别。国药准字属于药品,消字号仅具消毒作用,械字号为医疗器械,三者用途与监管要求不同。
2、确认通用名:常见痔疮药品通用名包括复方角菜酸酯乳膏、马应龙麝香痔疮膏、肛泰软膏等,名称中不含“舒必得”这一已公开确认的通用名。
3、明确适应症范围:痔疮外用药通常用于缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀、疼痛、出血、瘙痒等症状,不能替代手术或根治性治疗。
4、区分症状与病因:便血可由痔疮、肛裂、结直肠息肉、结直肠肿瘤等多种原因引起。仅凭便血自行使用外用膏剂,可能延误恶性疾病的诊断。
5、就医判断标准:出现持续便血超过一周、血色暗红、伴黏液、体重下降、排便习惯改变,应尽快到肛肠科或消化内科就诊,而非自行涂抹药膏。
根据国家药品监督管理局发布的《药品注册管理办法》(2020年修订),药品上市许可持有人须在说明书和标签中标注通用名称、适应症、用法用量及批准文号,任何未取得批准文号的产品不得宣称治疗疾病。中国痔病诊疗指南(2020年版)指出,痔的治疗原则为无症状的痔无需治疗,有症状的痔重在减轻或消除症状,而非根治。该指南由中华医学会外科学分会结直肠外科学组组织制定,发表于《中华胃肠外科杂志》。
1、复方角菜酸酯乳膏:用于缓解痔疮引起的疼痛、瘙痒和局部炎症,属于对症治疗。
2、马应龙麝香痔疮膏:用于内痔、外痔、混合痔所致的便血、肿胀、疼痛,属中成药外用制剂。
3、肛泰软膏:用于内痔、外痔、混合痔引起的便血、肿胀、疼痛,属中成药外用制剂。
4、硝酸甘油软膏:用于肛裂引起的疼痛,属于处方药,需医师开具,不用于普通痔疮。
5、激素类外用制剂:仅用于特定炎症性肛周皮肤病,长期使用可致皮肤萎缩,不用于普通痔疮。
需要说明的是,上述药品均需在医师或药师指导下使用,孕期、哺乳期、儿童及合并肝肾功能不全者用药条件不同,不可自行决定。
无法确认名称的产品不应直接用于肛门疾病,合法痔疮外用药仅缓解症状,便血持续或加重须及时就诊肛肠科。
否。中国国家药品监督管理局公开数据库中未查询到以“舒必得”为通用名或商品名的痔疮药品批准文号,无法确认其为合法药品。
痔疮膏能根治痔疮吗?否。痔疮外用药属于对症治疗,可缓解疼痛、肿胀、出血等症状,不能消除痔核或根治痔病,症状反复者需评估手术指征。
便血可以用痔疮膏自行处理吗?否。便血原因包括痔疮、肛裂、结直肠息肉及肿瘤,自行用药可能掩盖病情,持续一周以上或血色暗红者应尽早就诊。
消字号产品能治疗痔疮吗?否。消字号仅表示消毒产品,不具备治疗疾病的法律地位,不得宣称对痔疮有治疗作用,其标签和说明书不得涉及疾病治疗。
痔疮外用药需要医师指导吗?是。孕期、哺乳期、儿童及合并肝肾功能不全者用药条件不同,处方药如硝酸甘油软膏必须由医师开具,非处方药也应在药师指导下使用。
本文由陈德轩医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局.《药品注册管理办法》(2020年修订)
[2] 中华医学会外科学分会结直肠外科学组. 中国痔病诊疗指南(2020年版). 中华胃肠外科杂志
[3] 国家药品监督管理局. 药品说明书和标签管理规定
[4] 国家卫生健康委员会. 消毒管理办法
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