发布于:2023-07-03
陈晓东副主任医师
江苏省中医院 整形外科
在正规医疗机构由具备资质的医师操作、使用国家药品监督管理局批准上市的注射用玻尿酸产品,其安全性有保障。但若在非正规场所使用来源不明产品,或由无资质人员操作,则可能引发血管栓塞、感染、肉芽肿等严重并发症。
1、产品资质:注射用玻尿酸属于第三类医疗器械,须经国家药品监督管理局审批注册后方可上市。截至2024年,国家药品监督管理局医疗器械查询平台显示,获批的注射用玻尿酸产品均有明确注册证号,产品包装上应标注注册证号与生产批号。使用前可要求查看产品外包装并核验注册信息。
2、机构与人员:医疗美容注射操作须在取得医疗机构执业许可证的机构内进行,操作者应具备医师资格证书与医师执业证书。中华医学会整形外科学分会发布的《透明质酸注射填充技术专家共识(2021版)》指出,注射操作应由经过专业培训的医师完成,以降低血管栓塞等风险。
3、常见不良反应:注射后局部可能出现红肿、疼痛、淤青,通常在数日内自行缓解。据中国整形美容协会2022年发布的《医疗美容行业风险报告》,在正规机构接受注射用玻尿酸填充的并发症发生率约为0.5%至2%,其中绝大多数为轻微局部反应。严重并发症如血管栓塞的发生率约为0.001%至0.01%,多见于眉间、鼻唇沟等血管丰富区域。
4、风险因素:非正规场所使用未获批产品、注射层次过浅或过量、操作者解剖知识不足,均会显著增加并发症风险。注射前应告知医师既往过敏史、自身免疫性疾病史及是否处于妊娠期或哺乳期。注射后如出现皮肤发白、剧烈疼痛、视力异常,须立即就医。
5、术前准备与术后观察:注射前两周避免服用抗凝药物,具体需咨询处方医师。注射后24小时内避免按压注射区域,一周内避免高温环境如桑拿、热敷。若出现持续红肿超过一周或局部硬结,应及时复诊。
注射用玻尿酸在合规产品、合格机构与有资质医师三者同时满足的条件下,风险可控。选择前应核实产品注册信息与机构执业许可,不轻信非正规渠道的低价宣传。
是,可能发生但概率较低。中国整形美容协会2022年报告显示,严重血管栓塞发生率约为0.001%至0.01%,多见于血管丰富区域,由有资质医师操作可进一步降低风险。
如何确认注射用玻尿酸产品是否正规?可在国家药品监督管理局医疗器械查询平台输入产品注册证号核验。正规产品包装应标注注册证号与生产批号,注射前可要求查看外包装并核对信息。
注射用玻尿酸后出现红肿正常吗?是,轻微红肿属于常见反应。通常数日内自行缓解,若红肿持续超过一周或伴有剧烈疼痛、皮肤发白,须立即就医排查血管栓塞等严重并发症。
哪些人不适合注射用玻尿酸?妊娠期或哺乳期女性、对透明质酸过敏者、注射区域存在活动性感染者不适合。具体禁忌须由接诊医师根据个体情况评估后确定。
本文由陈晓东医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华医学会整形外科学分会. 透明质酸注射填充技术专家共识(2021版). 中华整形外科杂志, 2021.
[2] 中国整形美容协会. 医疗美容行业风险报告. 2022.
[3] 国家药品监督管理局. 医疗器械分类目录. 国家药品监督管理局官网.
[4] 国家药品监督管理局. 注射用透明质酸钠凝胶注册审批信息. 国家药品监督管理局医疗器械查询平台.
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