发布于:2024-09-16
陈晓东副主任医师
江苏省中医院 整形外科
干细胞注射除皱并非国家卫生健康行政部门批准的医疗美容常规项目,其安全性与有效性缺乏高质量临床证据支持,存在感染、结节、血管栓塞等风险,不建议作为除皱首选方式。
1、监管属性::截至目前,国家药品监督管理局未批准任何以“干细胞”命名的注射类除皱产品上市,相关行为不属于合规医疗美容项目。
2、证据现状::干细胞在皮肤抗衰领域多处于基础研究与早期临床试验阶段,样本量小、随访时间短,尚不足以支撑其作为常规除皱手段推广。
3、主要风险::注射操作可能引发局部红肿、硬结、肉芽肿;若注射物进入血管,还可能造成皮肤坏死甚至视力损害等严重并发症。
4、费用特征::此类项目单次收费常达数千至数万元,且多数机构不提供正规病历与产品溯源信息,维权难度较大。
5、适用人群::即便在合规临床研究环境下,也需严格筛选受试者,普通求美者不应将其视为可随意选择的消费项目。
6、替代思路::针对动力性皱纹,肉毒毒素注射为成熟方案;针对静态性皱纹,透明质酸填充、光电治疗等均有较充分循证依据,但均需由执业医师评估后实施。
中国整形美容协会2022年发布的行业提示指出,部分机构将“干细胞”“生长因子”等概念包装为抗衰项目,实际注射成分不明,已有多地出现相关不良反应报告。该协会强调,医疗美容应在具备资质的医疗机构内,由具备资质的医师使用经批准的产品开展。
从循证医学角度看,皱纹形成与光老化、表情肌反复收缩、真皮胶原流失等多因素相关,单一注射手段难以覆盖全部机制。规范除皱通常需要联合防晒、外用维A酸类药物、光电治疗及注射治疗等综合管理,且效果因人而异,不存在适用于所有人群的统一方案。
对于宣称“干细胞除皱”的机构,可要求其出示产品注册证、医师执业证及机构执业许可证。若无法提供,应拒绝接受服务。已接受此类注射并出现不适者,应尽快至正规医院皮肤科或整形外科就诊,避免自行处理。
干细胞注射除皱目前不具备合规医美项目地位,安全性与疗效均缺乏充分证据,求美者应优先选择经批准的成熟除皱方式。
否。国家药品监督管理局未批准任何干细胞注射类除皱产品,该操作不属于合规医疗美容项目,求美者应谨慎对待。
干细胞注射除皱有哪些主要风险?可能出现局部红肿、硬结、肉芽肿,若注射物进入血管还可导致皮肤坏死甚至视力损害,风险高于成熟除皱手段。
除皱应该选择哪些正规方式?动力性皱纹可考虑肉毒毒素注射,静态性皱纹可考虑透明质酸填充或光电治疗,均需由执业医师评估后实施。
如何判断除皱机构是否合规?可要求出示医疗机构执业许可证、医师执业证及产品注册证,无法提供者应拒绝接受服务。
本文由陈晓东医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中国整形美容协会. 医疗美容行业风险提示. 2022.
[2] 国家药品监督管理局. 医疗器械分类目录.
[3] 中华医学会皮肤性病学分会. 中国皮肤衰老与皱纹治疗专家共识.
[4] 国家卫生健康委员会. 医疗美容服务管理办法.
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