发布于:2025-06-10
张绍东副主任医师
东南大学附属中大医院 脊柱外科
脐带干细胞目前不能作为强直性脊柱炎的常规治愈手段,现有证据仅支持其在部分难治性病例中作为研究性治疗探索,可观察到一定炎症指标改善,但远期疗效与安全性尚需更大规模临床试验验证。
1、治疗定位:脐带间充质干细胞属于研究性干预手段,并非强直性脊柱炎一线治疗方案,常规治疗仍以非甾体抗炎药、生物制剂及康复锻炼为主。
2、作用机制推测:脐带间充质干细胞可能通过分泌抗炎因子、调节免疫细胞平衡,间接减轻脊柱及骶髂关节的慢性炎症反应。
3、适用人群限定:现有探索多集中于传统治疗效果不佳、病情仍处于活动期的强直性脊柱炎患者,病情稳定者不推荐优先选择此类研究性治疗。
4、疗效证据强度:截至2023年,中国临床试验注册中心登记的脐带间充质干细胞治疗强直性脊柱炎相关研究数量有限,多数为小样本、单中心探索,尚缺乏多中心大样本随机对照试验支持。
5、安全性监测:部分研究报道输注后可能出现短暂发热、乏力等反应,长期致瘤性、免疫原性风险仍需持续随访观察。
一项发表于《中华风湿病学杂志》2020年的小样本临床观察显示,纳入的12例难治性强直性脊柱炎患者接受脐带间充质干细胞输注后,随访12周时Bath强直性脊柱炎疾病活动指数评分较基线下降,但该研究未设置安慰剂对照组,证据等级有限。另据中国临床试验注册中心2023年公开信息,脐带间充质干细胞治疗强直性脊柱炎的注册研究多处于Ⅰ期或Ⅱ期阶段,主要终点为安全性及初步有效性,尚未进入Ⅲ期确证性试验。国际方面,欧洲抗风湿病联盟2019年发布的强直性脊柱炎管理建议中,未将干细胞治疗列入推荐方案,强调生物制剂及靶向合成改善病情抗风湿药为活动期患者的主要选择。
强直性脊柱炎患者应首先在风湿免疫科接受规范评估,明确疾病活动度及关节外表现。对于传统治疗反应不佳者,可考虑参加正规医疗机构发起的干细胞临床研究,但需签署知情同意并接受长期随访。任何声称脐带干细胞可替代常规治疗或彻底逆转脊柱强直的说法均缺乏可靠证据支持。患者不应自行停用已证实有效的药物,以免导致病情复发或脊柱结构损伤进展。
脐带干细胞治疗强直性脊柱炎仍处于研究阶段,不能替代规范药物治疗,仅可在合规临床研究框架内由专业团队评估后谨慎尝试。
否。目前没有证据表明脐带干细胞可以根治强直性脊柱炎,现有研究仅观察部分炎症指标改善,远期疗效尚未确认。
强直性脊柱炎患者什么情况下可考虑脐带干细胞?仅当传统治疗效果不佳且病情仍活动时,可在正规医疗机构发起的临床研究框架内,经风湿免疫科评估后考虑。
脐带干细胞治疗强直性脊柱炎安全吗?短期安全性在小型研究中尚可,但可能出现发热、乏力等反应,长期安全性如致瘤风险仍需持续随访验证。
脐带干细胞能替代生物制剂吗?否。欧洲抗风湿病联盟2019年建议未将干细胞治疗列入推荐,生物制剂仍是活动期患者的主要选择。
本文由张绍东医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华风湿病学杂志. 脐带间充质干细胞治疗强直性脊柱炎小样本临床观察. 2020
[2] 中国临床试验注册中心. 脐带间充质干细胞治疗强直性脊柱炎注册研究信息. 2023
[3] 欧洲抗风湿病联盟. 强直性脊柱炎管理建议. 2019
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