靶向药曲妥珠单抗的作用和用法是什么

曲妥珠单抗是一种针对人表皮生长因子受体2阳性的单克隆抗体，通过结合该受体阻断肿瘤细胞增殖信号，并介导免疫细胞杀伤肿瘤。其使用必须经病理检测确认受体过表达，由肿瘤科医师制定方案，不可自行使用。

作用机制与适用条件

1、作用靶点：曲妥珠单抗特异性结合人表皮生长因子受体2的细胞外结构域，阻断该受体介导的下游增殖信号通路，同时招募免疫效应细胞对肿瘤细胞进行抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用。

2、适用人群：仅适用于经免疫组化或原位杂交检测确认人表皮生长因子受体2阳性（免疫组化3+或原位杂交阳性）的乳腺癌及转移性胃癌患者。免疫组化2+者需进一步行原位杂交确认。

3、临床证据：据美国临床肿瘤学会2023年发布的指南，人表皮生长因子受体2阳性早期乳腺癌患者接受含曲妥珠单抗的辅助治疗后，10年无病生存率较未使用者提高约10个百分点。该数据来源于美国临床肿瘤学会2023年更新的乳腺癌辅助治疗指南。

用法与疗程

1、给药途径：曲妥珠单抗为静脉输注给药，禁止静脉推注或快速注射。首次输注时间需90分钟，后续若耐受良好可缩短至30分钟。

2、剂量方案：早期乳腺癌辅助治疗采用负荷剂量后维持剂量方案，具体剂量由体质量和治疗阶段决定，须严格遵医嘱执行。转移性乳腺癌及胃癌的剂量方案与辅助治疗不同。

3、疗程时长：早期乳腺癌辅助治疗总疗程通常为1年；转移性乳腺癌持续使用至疾病进展或出现不可耐受毒性；转移性胃癌联合化疗使用至疾病进展。

4、联合用药：曲妥珠单抗常与紫杉类或蒽环类化疗药物联合使用，联合方案的选择取决于疾病分期、既往治疗史及心功能状态。

5、心功能监测：治疗前及治疗期间每3个月需行超声心动图或放射性核素心室造影评估左心室射血分数。若左心室射血分数较基线下降超过16%或低于正常下限且下降超过10%，需暂停用药并复查。

注意事项

1、心脏毒性：曲妥珠单抗可导致左心室功能不全，发生率约7%至10%。既往有心脏病史、蒽环类药物暴露史者风险更高。治疗期间出现气促、下肢水肿、夜间阵发性呼吸困难需立即就诊。

2、输注反应：首次输注可能出现发热、寒战、皮疹，严重者可出现呼吸困难、低血压。输注期间需监测生命体征。

3、肺毒性：罕见但可发生间质性肺病，表现为干咳、呼吸困难。出现上述症状需停药并评估。

4、妊娠禁忌：妊娠期使用可导致羊水过少及胎儿肺发育不良，育龄期女性治疗期间及末次给药后7个月内需有效避孕。

曲妥珠单抗须经人表皮生长因子受体2检测确认后由肿瘤科医师处方使用，治疗全程需监测心功能，出现气促或水肿应及时就医。

常见问题

否。曲妥珠单抗为静脉输注给药，禁止口服、静脉推注或快速注射，首次输注时间需90分钟。

必须经免疫组化或原位杂交确认人表皮生长因子受体2阳性，同时治疗前需行超声心动图评估左心室射血分数作为基线值。

是。治疗前及治疗期间每3个月需行超声心动图或放射性核素心室造影评估左心室射血分数，出现心功能下降需暂停用药。

早期乳腺癌辅助治疗总疗程通常为1年，具体方案由肿瘤科医师根据分期、心功能及耐受情况制定。

需立即就诊。气促可能提示左心室功能不全或间质性肺病，需行超声心动图及胸部影像学检查评估。

参考资料

[1] 美国临床肿瘤学会. 人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌辅助治疗指南. 2023.

[2] 中国临床肿瘤学会. 乳腺癌诊疗指南. 人民卫生出版社.

[3] 国家药品监督管理局. 曲妥珠单抗注射液说明书.

[4] 中国抗癌协会. 乳腺癌诊治指南与规范. 2022.