发布于:2021-09-29
陈璟副主任医师
宁夏医科大学总医院 普通内科
青松稳压胶囊既不是药品,也不是保健食品。经查询国家药品监督管理局及国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台,未发现该名称的药品批准文号或保健食品注册、备案信息,其通常以普通食品或地方特色产品形式流通。
1、药品判定标准:依据《中华人民共和国药品管理法》第二条,药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。合法药品外包装必须标注“国药准字”批准文号,格式为“国药准字H/Z/S/B/F+8位数字”,可在国家药品监督管理局官网查询核实。青松稳压胶囊不具备上述批准文号。
2、保健食品判定标准:依据《中华人民共和国食品安全法》第七十六条,保健食品实行注册或备案管理,合法产品外包装须标注“蓝帽子”标志及“国食健注G/J+数字”或“食健备G/J+数字”编号。国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台显示,名称含“青松稳压”的保健食品注册与备案记录为零。
3、统计数据:国家药品监督管理局2023年发布的《药品监督管理统计年度报告》显示,当年全国查处药品、医疗器械、化妆品违法案件约26.6万件,其中无批准文号宣称疗效的案件占相当比例。另据国家市场监督管理总局2022年公布的保健食品专项整治结果,全国共检查保健食品生产经营单位约168万家次,责令整改约2.1万家次,主要问题包括虚假宣传和非法添加。
4、名称结构分析:药品命名须遵循《药品通用名称命名原则》,不得使用“稳压”这类直接暗示疗效的词汇作为通用名组成部分。保健食品命名同样受《保健食品命名指南》约束,禁止使用误导性名称。“青松稳压胶囊”这一名称本身即不符合药品或保健食品的命名规范。
5、风险提示:普通食品依法不得宣称疾病预防、治疗功能。若该产品以胶囊剂型出现并宣称调节血压,已涉嫌违反《中华人民共和国广告法》第十七条及《中华人民共和国食品安全法》第七十三条。消费者可通过国家药品监督管理局官网“药品查询”栏目及国家市场监督管理总局“特殊食品信息查询”栏目自行核实产品身份。
6、第一手案例:2021年,某省市场监督管理局通报一起案件,当事人销售的“XX稳压胶囊”未取得药品批准证明文件,被认定为非药品冒充药品,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条处以货值金额十五倍罚款。该案与青松稳压胶囊情形类似。
普通食品、药品与保健食品的法律地位截然不同,任何宣称调节血压的胶囊产品若无国药准字或蓝帽子标志,均不具备法定药品或保健食品身份。
否。国家药品监督管理局官网药品查询栏目未收录青松稳压胶囊的国药准字批准文号,该产品不具备药品法定身份。
青松稳压胶囊有蓝帽子标志吗?否。国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台无青松稳压胶囊的保健食品注册或备案记录,不具备保健食品身份。
普通食品可以宣称调节血压吗?否。依据《中华人民共和国食品安全法》第七十三条,普通食品不得宣称疾病预防、治疗功能,宣称调节血压属违法行为。
如何自行核实胶囊类产品的合法身份?药品查国家药品监督管理局官网“药品查询”,保健食品查“特殊食品信息查询”,输入产品名称或批准文号即可核实。
本文由陈璟医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华人民共和国药品管理法. 2019年修订.
[2] 中华人民共和国食品安全法. 2021年修正.
[3] 国家药品监督管理局. 药品监督管理统计年度报告(2023年).
[4] 国家市场监督管理总局. 保健食品专项整治工作情况通报(2022年).
[5] 国家药品监督管理局. 药品通用名称命名原则.
[6] 国家市场监督管理总局. 保健食品命名指南.
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