发布于:2021-11-08
陈红伟副主任医师
许昌市人民医院 整形美容科
K8克皱之星并非医学治疗手段,其宣称的“治疗原理”在正规医学文献中无据可查。皮肤皱纹属于生理性老化表现,任何宣称能“克皱”的产品均需通过国家药品监督管理局审批方可声称疗效。目前未检索到该名称对应的药品或医疗器械注册信息,其安全性与有效性缺乏临床数据支持。
1、皱纹成因:皮肤老化涉及胶原蛋白流失、弹性纤维断裂、皮下脂肪萎缩及骨骼吸收等多层结构改变,外用产品难以逆转已达真皮深层的结构性变化。
2、有效干预:国家药品监督管理局批准的改善皱纹手段包括维A酸类药物、激光治疗、注射填充等,均需在医疗机构由执业医师操作。
3、产品分类:市面“克皱”类产品多属化妆品范畴,依据《化妆品监督管理条例》,化妆品不得宣称医疗作用,不得明示或暗示具有治疗功效。
4、识别依据:消费者可在国家药品监督管理局官网查询产品注册或备案信息,确认其合法身份与获批功效范围。
根据国家药品监督管理局2023年发布的《化妆品监督管理条例》配套解读,化妆品标签禁止标注“治疗”“治愈”等医疗术语。中国整形美容协会2022年发布的《面部年轻化技术规范》指出,非侵入性抗皱产品对静态皱纹的改善率通常低于15%,且效果维持时间不超过6个月。该协会同期数据显示,正规医疗美容机构中,因使用来源不明抗皱产品导致皮肤屏障受损的就诊案例占全年皮肤科门诊量的3.7%。
1、成分不明:非正规渠道产品可能含有糖皮质激素、重金属等违禁成分,长期使用可导致激素依赖性皮炎、色素沉着。
2、延误诊治:将皱纹误认为可通过化妆品“治疗”,可能错过早期干预窗口,如光老化相关病变的鉴别。
3、维权困难:未取得合法注册的产品一旦造成损害,难以通过法定途径获得赔偿。
皱纹改善应遵循医学评估先行原则。建议至皮肤科或整形外科就诊,由医师根据皱纹类型(动态纹、静态纹、混合纹)及皮肤状态制定方案。动态纹可考虑肉毒毒素注射,静态纹可选用透明质酸填充或光电治疗,均需在正规医疗机构完成。日常防晒可延缓光老化,使用广谱防晒霜,防晒指数不低于30,每2小时补涂一次。
否。该名称未出现在国家药品监督管理局药品或医疗器械数据库中,不属于药品或医疗器械,不能声称治疗作用。
化妆品能去除皱纹吗?否。化妆品仅可保湿、防晒,改善干纹外观,无法去除已形成的真皮结构性皱纹,不能替代医疗手段。
皱纹到什么程度需要就医?当面部平静状态下仍可见明显沟纹,或伴有皮肤松弛下垂时,建议至皮肤科或整形外科评估,明确是否需要医学干预。
如何查询抗皱产品是否合法?登录国家药品监督管理局官网,在化妆品栏目输入产品名称或批准文号,可核实其备案或注册状态及获批功效。
本文由陈红伟医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 化妆品监督管理条例. 2020.
[2] 中国整形美容协会. 面部年轻化技术规范. 2022.
[3] 中华医学会皮肤性病学分会. 中国皮肤老化临床诊疗专家共识. 2021.
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