parp抑制剂有哪些药物

聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂是一类靶向抗肿瘤药物，目前在中国获批上市的主要包括奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利和拉唑帕利等，不同药物获批的适应症范围存在差异。

已在中国获批上市的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂

1、奥拉帕利：为口服片剂，在中国获批用于携带胚系或体细胞乳腺癌易感基因突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者维持治疗，以及携带胚系乳腺癌易感基因突变的转移性乳腺癌、转移性胰腺癌等适应症。该药物是中国首个获批上市的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂。

2、尼拉帕利：为口服胶囊，获批用于晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗及铂敏感复发维持治疗，部分适应症不强制要求乳腺癌易感基因突变状态。

3、氟唑帕利：为口服胶囊，获批用于铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，以及乳腺癌易感基因突变的转移性乳腺癌等。

4、帕米帕利：为口服胶囊，获批用于既往经过二线及以上化疗的携带胚系乳腺癌易感基因突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

5、拉唑帕利：为口服片剂，在中国获批用于携带胚系乳腺癌易感基因突变的晚期乳腺癌患者，以及特定卵巢癌维持治疗适应症。

不同药物之间的关键区别

• 获批适应症不同：奥拉帕利覆盖卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多个瘤种；尼拉帕利和氟唑帕利主要集中在卵巢癌相关适应症；帕米帕利和拉唑帕利在中国获批的瘤种范围相对较窄。
• 乳腺癌易感基因突变要求不同：奥拉帕利、帕米帕利和拉唑帕利在多数适应症中要求存在乳腺癌易感基因突变；尼拉帕利和氟唑帕利的部分卵巢癌维持治疗适应症不强制要求该突变。
• 用药方式不同：上述五种药物均为口服制剂，但具体用法用量需由肿瘤专科医生根据患者病情、体重、血小板计数等因素个体化确定，不可自行调整。

根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的药品审评报告，截至2024年，中国已批准多个聚腺二磷酸核糖聚合酶抑制剂上市，覆盖卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等瘤种。该类药物的共同作用机制是抑制肿瘤细胞脱氧核糖核酸损伤修复，在携带同源重组修复缺陷的肿瘤中发挥合成致死效应。

需要明确的是，聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂属于处方药，适用人群需经基因检测和病理诊断确认，不可自行购买使用。不同药物的医保报销范围和适应症限制存在差异，具体可咨询就诊医院的医保部门或临床药师。

常见问题

是。目前在中国获批上市的奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利和拉唑帕利均为口服制剂，但具体用法用量需遵医嘱。

部分情况可以。尼拉帕利和氟唑帕利的部分卵巢癌维持治疗适应症不强制要求乳腺癌易感基因突变，但需由医生评估后决定。

否。该类药物的适应症通常限定于特定治疗阶段和基因状态，如铂敏感复发维持治疗或一线维持治疗，需经病理和基因检测确认。

截至2024年，国家药品监督管理局已批准奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利和拉唑帕利等品种上市，具体以最新审批信息为准。

是。用药期间通常需定期监测血常规、肝肾功能等指标，部分药物还需关注血压变化，具体监测方案由主治医生制定。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药品审评报告. 2024

[2] 中国临床肿瘤学会. 卵巢癌诊疗指南. 2023

[3] 国家卫生健康委员会. 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则. 2023

[4] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂临床应用专家共识. 2022