CT值大于35不再算作阳性吗

CT值大于35是否判为阳性，取决于检测目的、试剂说明书阈值和复检结果，不能仅凭单一数值判定。新型冠状病毒核酸检测中，CT值反映扩增循环数，数值越大提示目标核酸浓度越低；国家卫生健康委员会2022年发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》将核酸检测阳性判定与CT值关联，但具体阈值仍以各试剂盒说明书和实验室复检规则为准。

判定阳性需结合三类条件

1、试剂阈值：不同厂家试剂盒对阳性判定的CT值上限不同，部分试剂盒将CT值小于40判为阳性，部分将小于35判为阳性，须以国家药品监督管理局批准的说明书为准。

2、检测目的：用于临床诊断时，CT值需结合流行病学史、症状和影像学；用于出院或解除隔离判断时，阈值通常更严格，部分方案要求连续两次CT值大于35且间隔24小时以上。

3、复检规则：单次CT值大于35且无扩增曲线时，多数实验室判为阴性；若CT值在35至40之间且曲线呈典型S型，通常需重新采样复检。

证据与操作要点

• 国家卫生健康委员会2022年发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》明确，解除隔离或出院标准包括连续两次新型冠状病毒核酸检测CT值大于等于35，采样时间至少间隔24小时。
• 中国疾病预防控制中心2021年发布的《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》指出，核酸检测结果需结合试剂盒说明书判读，CT值处于临界范围时应复检。
• 操作步骤：实验室先查看扩增曲线形态，再核对试剂盒说明书阈值，最后结合采样时间、样本类型和患者病程综合判读；临界值样本应使用同一试剂或不同试剂复检。

常见误区

• 将CT值大于35直接等同于阴性，忽略试剂差异和复检要求。
• 将CT值大于35直接等同于阳性，忽略曲线形态和临床信息。
• 用同一阈值判断所有病原体核酸检测，不同病原体试剂盒阈值不同。

CT值大于35的判读需以试剂说明书、复检结果和临床背景为依据，单一数值不能独立决定阳性或阴性。病情稳定者按常规流程判读；调整检测试剂或用于出院判断时，需按相应方案增加复检次数。

常见问题

否。是否阴性取决于试剂盒说明书阈值和复检结果，部分试剂盒将小于40判为阳性，CT值35至40之间需复检后综合判读。

有。国家卫生健康委员会2022年方案将连续两次CT值大于等于35作为出院或解除隔离条件之一，采样需间隔24小时以上。

不一样。各厂家试剂盒阳性判定阈值不同，须以国家药品监督管理局批准的说明书为准，不能跨试剂直接比较。

需复检。曲线呈典型S型提示可能存在低浓度目标核酸，应重新采样并使用同一或不同试剂复检，结合临床信息判读。

参考资料

[1] 国家卫生健康委员会. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）. 2022.

[2] 中国疾病预防控制中心. 新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南. 2021.

[3] 国家药品监督管理局. 新型冠状病毒核酸检测试剂盒说明书通用要求. 2020.