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透析的机器能重复使用吗

发布于:2022-01-11

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申占龙 主任医师 北京大学人民医院 普外科

申占龙主任医师

北京大学人民医院 普外科

透析机本身不能重复使用,但透析器在符合规范的前提下可复用。透析机为固定设备,每次治疗后经消毒可再次使用;透析器是否复用需依据国家规范、透析器型号及患者病情综合判断。

透析机与透析器的区别

1、透析机属性:透析机属于医疗设备,安置于透析中心,每次治疗结束后执行内部消毒程序,供后续治疗继续使用,不属于一次性物品。

2、透析器属性:透析器是血液与透析液发生物质交换的核心部件,直接接触血液,出厂时按一次性使用设计,部分型号在取得注册许可并满足复用条件时可重复使用。

3、复用前提:透析器复用须遵循国家卫生健康行政部门发布的技术规范,由经过培训的专职人员操作,并建立完整的复用记录。

复用需满足的条件

1、适用型号:仅部分标注可复用的透析器允许复用,说明书明确禁止复用的型号不得重复使用。

2、患者同意:复用前须取得患者知情同意,患者拒绝复用时,应使用新透析器。

3、禁忌情况:发生透析器破膜、凝血、严重过敏反应,或患者存在经血传播传染病标志物阳性等情况时,该透析器不得复用。

4、复用次数:复用次数由透析器说明书规定,并与膜面积、清除率等性能指标相关,超出规定次数须废弃。

5、消毒与储存:复用需经过反冲、清洗、消毒、检测等步骤,消毒剂浓度、作用时间及储存条件均须符合规范要求。

复用与一次性使用的差异

1、成本差异:复用可降低单次治疗耗材支出,但需投入复用设备、消毒剂及人力成本。

2、性能差异:随复用次数增加,透析器膜孔可能堵塞、清除率下降,需定期检测血室容积和清除率。

3、感染风险:规范复用不增加感染风险;操作不规范则可能引入消毒剂残留或微生物污染。

监管与数据

国家卫生健康行政部门发布的《血液净化标准操作规程》对透析器复用的适用范围、操作流程、质量检测和记录管理作出明确规定,医疗机构须遵照执行。据国家肾脏病医疗质量控制中心2023年发布的全国血液净化病例信息登记报告,中国接受维持性血液透析的患者数量已超过80万例,透析器复用比例在不同地区、不同级别医疗机构间存在差异。

患者可关注的事项

  • 治疗前确认所用透析器为全新还是复用,复用者应知晓复用次数。
  • 复用透析器出现发热、寒战、胸闷等不适时,及时向医护团队报告。
  • 透析中心应公示复用操作规范与质量检测结果。

透析机可反复使用,透析器复用则受型号、规范与患者条件三重约束。是否复用应由医疗机构按国家标准评估,患者知情同意是必要环节。

常见问题

透析机每次用完都要换新的吗?

否。透析机是固定设备,每次治疗结束后经内部消毒即可供后续治疗使用,不需要更换。

所有透析器都可以重复使用吗?

否。只有说明书标注可复用且取得相应许可的透析器才可复用,标注一次性使用的型号不得重复使用。

复用透析器会增加感染风险吗?

否。按国家规范完成反冲、清洗、消毒和检测的复用透析器,不增加感染风险;操作不规范才可能带来风险。

患者可以拒绝使用复用透析器吗?

是。复用前须取得患者知情同意,患者拒绝时,医疗机构应提供新透析器。

复用透析器有次数限制吗?

有。复用次数由透析器说明书规定,并需结合血室容积、清除率等检测结果判断,超出规定次数须废弃。

参考资料

[1] 国家卫生健康行政部门. 血液净化标准操作规程

[2] 国家肾脏病医疗质量控制中心. 全国血液净化病例信息登记报告(2023年)

[3] 国家药品监督管理部门. 一次性使用血液透析器注册技术审查指导原则

本文由申占龙医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱

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