西布曲明有哪些副作用

西布曲明已于2010年被中国国家药品监督管理局要求停止生产、销售和使用，其确证的心血管风险超过减重获益，任何渠道获取该成分均不应服用。已上市时期记录在案的不良反应涉及心血管、神经、消化及精神多个系统。

1、心血管系统：血压升高与心率加快是最常见的不良反应。西布曲明通过抑制去甲肾上腺素和5-羟色胺再摄取发挥减重作用，同时引起血管收缩。国家药品监督管理局2010年发布的《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》指出，使用该药可增加心血管疾病风险，包括心悸、心动过速和血压上升，部分服用者出现心电图异常。

2、神经系统：口干、失眠、头痛、头晕较为多见。部分使用者出现焦虑、烦躁、情绪波动，少数发生抑郁加重。一项发表于《柳叶刀》2010年的随机对照研究（SCOUT试验，纳入约9800例超重或肥胖伴心血管疾病患者）显示，西布曲明组主要心血管事件发生率为11.4%，安慰剂组为10.0%，差异具有统计学意义。

3、消化系统：便秘、恶心、食欲减退常见，部分出现腹泻或胃部不适。这些反应与药物对胃肠道神经递质的调节有关，通常在用药初期出现。

4、精神与依赖风险：个别病例报告出现幻觉、躁狂及停药后情绪反弹。长期使用后突然停药可能引起疲劳、情绪低落等不适。

5、其他：少数使用者出现出汗增多、月经紊乱、肝功能指标轻度异常。极少数报告严重心血管事件，如心肌梗死、脑卒中，尤其在原有心血管基础疾病人群中风险更高。

西布曲明的风险-获益评估在多国监管机构复核后一致认为不利于继续上市。法国、美国、欧盟等先后撤市或限制使用，中国于2010年10月正式停止其生产、销售和使用。当前合法减重药物需经医生评估后处方，非正规渠道售卖的“减肥产品”若非法添加西布曲明，服用后可能出现上述反应，且剂量不可控，风险更大。

常见问题

否。中国自2010年起已停止西布曲明制剂及原料药的生产、销售和使用，合法渠道无法获取。

立即停用并尽快就医，进行心电图和血压评估。心慌可能提示心动过速或血压升高，需专业处理。

是。部分使用者出现焦虑、失眠、情绪波动，少数抑郁加重或出现幻觉，有精神病史者风险更高。

因确证的心血管风险超过减重获益。SCOUT试验显示主要心血管事件发生率高于安慰剂组，多国监管机构据此撤市。

是。部分非正规渠道售卖的减肥产品被检出非法添加西布曲明，剂量不可控，服用后不良反应风险更高。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局.《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》.2010

[2] James WPT, et al. Effect of sibutramine on cardiovascular outcomes in overweight and obese subjects. The Lancet. 2010

[3] 国家药品监督管理局.《药品不良反应信息通报》.2010