tnf-a抑制剂有哪些药物

肿瘤坏死因子α抑制剂目前在中国临床可及的主要包括英夫利西单抗、阿达木单抗、依那西普、戈利木单抗、赛妥珠单抗及其生物类似药，均属处方药，须由风湿免疫科或消化科等专科医师评估后使用。

这类药物按结构可分为3类

1、单克隆抗体类：英夫利西单抗、阿达木单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗均属此类，通过特异性结合肿瘤坏死因子α并中和其生物活性发挥作用，其中英夫利西单抗为人鼠嵌合型，阿达木单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗为全人源化结构。

2、受体融合蛋白类：依那西普由肿瘤坏死因子受体胞外段与人免疫球蛋白G1的Fc段融合而成，可竞争性阻断肿瘤坏死因子α与细胞表面受体结合，半衰期较单克隆抗体短。

3、生物类似药：上述原研药专利到期后，国内已有多家企业获批生产阿达木单抗生物类似药和英夫利西单抗生物类似药，其氨基酸序列与原研药一致，适应证和用法参照原研药执行。

不同药物在给药方式和适应人群上存在差异

• 英夫利西单抗需静脉输注，通常在第0、2、6周诱导，随后每8周维持，适用于类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎等。
• 阿达木单抗为皮下注射，一般每2周给药1次，部分疾病可每周1次，覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎等。
• 依那西普为皮下注射，每周1至2次，主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。
• 戈利木单抗为皮下注射，每月1次，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎。
• 赛妥珠单抗为皮下注射，每2周1次，主要用于克罗恩病和类风湿关节炎。

使用前必须筛查的事项

肿瘤坏死因子α抑制剂会抑制免疫应答，使用前需完成结核感染筛查、乙型肝炎病毒筛查、肝功能评估。活动性结核、活动性乙肝、严重感染期、中重度心力衰竭患者不宜使用。用药期间应监测感染征象，出现持续发热、咳嗽、体重下降需及时复诊。

中华医学会风湿病学分会发布的《类风湿关节炎诊疗规范》（2022年版）指出，肿瘤坏死因子α抑制剂适用于传统改善病情抗风湿药应答不足的中重度活动性类风湿关节炎患者，治疗前须排除活动性感染。

一项发表于《中华内科杂志》2021年的多中心研究纳入国内1280例使用肿瘤坏死因子α抑制剂的患者，结果显示结核感染发生率为1.2%，其中绝大多数为潜伏性结核再激活，提示治疗前筛查具有实际意义。

肿瘤坏死因子α抑制剂是一类通过阻断肿瘤坏死因子α发挥抗炎作用的生物制剂，具体选用哪一种需结合疾病类型、给药便利性和个体耐受情况，由专科医师决定。

常见问题

是。目前国内可及的肿瘤坏死因子α抑制剂均为注射剂型，英夫利西单抗为静脉输注，其余为皮下注射，没有口服剂型。

两者结构不同，阿达木单抗为全人源单克隆抗体，依那西普为受体融合蛋白，给药频率和适应症范围也有差异，具体选择需专科医师判断。

是。该类药会抑制免疫应答，可能引起潜伏性结核再激活，治疗前必须完成结核感染筛查，活动性结核患者不宜使用。

生物类似药在氨基酸序列上与原研药一致，获批前需通过比对研究证明其相似性，适应证和用法参照原研药执行，具体使用由医师评估。

参考资料

[1] 中华医学会风湿病学分会. 类风湿关节炎诊疗规范（2022年版）. 中华内科杂志, 2022.

[2] 国家药品监督管理局. 生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）. 2015.

[3] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组. 炎症性肠病诊断与治疗的共识意见. 中华消化杂志, 2018.

[4] 中华内科杂志. 肿瘤坏死因子α抑制剂治疗相关结核感染多中心研究. 2021.