发布于:2025-11-19
张绍东副主任医师
东南大学附属中大医院 脊柱外科
强直性脊柱炎目前不推荐将干细胞治疗或免疫细胞治疗作为常规首选方案,标准治疗仍以非甾体抗炎药、生物制剂及物理康复为核心。两类细胞治疗均处于临床研究阶段,适应证、安全性与疗效尚未形成统一规范。
1、疾病性质:强直性脊柱炎属于慢性自身免疫性炎症,主要累及骶髂关节与脊柱,病理基础是免疫系统异常攻击自身组织,而非单纯细胞缺损。
2、治疗目标:控制炎症、缓解疼痛、维持关节活动度、防止脊柱畸形,而非替换某一类细胞。
3、常规路径:非甾体抗炎药为一线选择,疗效不足时启用生物制剂,辅以规律运动康复。
1、干细胞治疗:研究多采用间充质干细胞,思路是利用其免疫调节与组织修复潜能,减轻炎症、延缓结构损伤。该方向仍属探索性研究,长期安全性数据有限。
2、免疫细胞治疗:包括调节性T细胞扩增、嵌合抗原受体T细胞等策略,理论目标是纠正免疫失衡。该方向在强直性脊柱炎中证据更少,多停留在早期试验。
3、证据强度:截至2024年,中国尚无获批用于强直性脊柱炎的干细胞或免疫细胞产品。国家药品监督管理局药品审评中心发布的细胞治疗技术指导原则强调,此类技术须经严格临床试验验证后方可应用。
1、适用条件:仅当患者对标准治疗反应不佳、且符合经备案的临床研究入组标准时,才可在研究框架内考虑细胞治疗。病情稳定者应继续规范药物治疗;调整方案期间需由风湿免疫科医师评估。
2、主要风险:包括感染、免疫排斥、异常增殖、远期安全性不明等。脱离监管的机构开展细胞输注,可能带来严重健康损害。
3、决策原则:疗效证据、安全性、监管资质三者缺一不可,不能仅凭宣传选择。
1、首诊科室:风湿免疫科,完成影像学与炎症指标评估。
2、规范用药:在医师指导下坚持标准治疗,不自行停用或替换。
3、康复运动:每日进行脊柱伸展与深呼吸训练,维持胸廓活动度。
4、研究参与:如考虑细胞治疗,须确认研究已在国家相关平台备案并取得伦理批准。
5、定期随访:每3至6个月复查炎症指标与脊柱活动度,及时调整方案。
1、细胞治疗不等于根治:现有证据不支持其替代标准治疗。
2、免疫细胞与干细胞不能混为一谈:两者机制、风险与证据阶段不同。
3、商业宣传不可替代临床证据:任何疗法均需监管审批与同行评议支持。
强直性脊柱炎应优先采用规范药物与康复治疗,细胞治疗仅可在合规临床研究范围内谨慎评估,不宜作为常规选择。
否。干细胞治疗尚未获批用于强直性脊柱炎常规治疗,仅可在合规临床研究框架内评估,不能替代标准药物与康复方案。
免疫细胞治疗强直性脊柱炎有效吗?目前证据不足。免疫细胞治疗多处于早期试验阶段,疗效与安全性尚未确认,不作为常规推荐。
强直性脊柱炎首选治疗是什么?非甾体抗炎药为一线,疗效不足时用生物制剂,并配合规律运动康复,由风湿免疫科医师制定方案。
细胞治疗有什么风险?可能发生感染、免疫反应、异常增殖及远期安全性不明等问题,脱离监管的输注风险更高。
什么时候可以考虑细胞治疗?仅当标准治疗反应不佳,且符合经备案临床研究入组标准时,可在研究框架内谨慎考虑。
本文由张绍东医生参与编审,最后更新于:2026-09-25 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华医学会风湿病学分会. 强直性脊柱炎诊断及治疗指南. 中华风湿病学杂志.
[2] 国家药品监督管理局药品审评中心. 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则.
[3] 中国医师协会风湿免疫科医师分会. 脊柱关节炎诊疗规范.
[4] 人民卫生出版社. 内科学(第9版).
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