发布于:2021-02-26
曹雪霞主任医师
首都医科大学宣武医院 内分泌科
俄罗斯降糖5号并非中国国家药品监督管理局批准上市的药品,其成分、含量及安全性未经中国监管体系审评。任何宣称可替代正规降糖治疗的产品均缺乏合法依据,使用后可能带来低血糖、肝肾功能损伤等风险,且无法保证疗效。
1、药品身份:该产品未出现在中国国家药品监督管理局药品数据库中,不属于合法注册药品,按现行法规不得在国内作为药品销售或推荐。
2、成分风险:境外来源的降糖类产品常被检出添加格列本脲等强效降糖成分,此类成分需在医生指导下使用,擅自服用可诱发严重低血糖,尤其对老年人及肾功能不全者风险更高。
3、监管数据:根据国家药品监督管理局2023年发布的药品监管统计年报,当年全国查处药品违法案件约11.6万件,其中未经批准进口药品案件占一定比例,说明境外来源产品存在明确法律与安全风险。
4、权威依据:《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》明确,降糖治疗应基于个体化评估,选用国家批准上市的降糖药物,不得使用来源不明、成分不清的产品。
5、操作建议:如已购买或服用该产品,应立即停用,并携带剩余产品至正规医院内分泌科就诊,由医生评估血糖控制情况及是否存在药物不良反应。
6、替代路径:确诊糖尿病后,应在内分泌科医生指导下,根据血糖水平、肝肾功能、并发症等情况选择国家批准上市的降糖方案,定期监测糖化血红蛋白。
7、识别方法:合法药品包装应标注“国药准字”批准文号,可在国家药品监督管理局官网查询核实;无此标识的产品不得作为药品使用。
糖尿病管理需依托正规医疗体系,任何未经中国监管批准的境外降糖产品均不应作为治疗选择,已使用者应尽快就医评估。
否。该产品未获得中国国家药品监督管理局批准,不属于合法注册药品,不能作为药品在中国销售或使用。
服用俄罗斯降糖5号后出现心慌出汗怎么办?立即停用并进食含糖食物,尽快前往急诊或内分泌科就诊,告知医生服用详情,排查低血糖及药物不良反应。
糖尿病患者能否自行购买境外降糖产品?否。境外降糖产品成分不明,可能含强效降糖成分,应在医生指导下使用国家批准上市的降糖药物。
如何判断一种降糖产品是否合法?查看包装是否标注“国药准字”批准文号,并登录国家药品监督管理局官网查询核实,无此标识者不得作为药品使用。
本文由曹雪霞医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品监管统计年报(2023年)
[2] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南(2020年版)
[3] 国家药品监督管理局. 药品管理法实施条例
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