印度非布司他用法用量

印度非布司他属于境外生产的非布司他仿制药，其用法用量原则上应与原研药及国内已上市非布司他片一致，具体剂量须由医生依据血尿酸水平、肝肾功能及合并疾病个体化确定，不可自行照搬境外说明书服用。

1、起始剂量：国内已上市非布司他片常规起始剂量为40毫克，每日1次，口服，不受食物影响；部分指南对轻度高尿酸血症者建议从20毫克每日1次开始，需结合具体病情判断。

2、剂量调整：用药2至4周后复查血尿酸，若未降至目标值且耐受良好，可逐步增至80毫克每日1次；《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》提出，血尿酸长期控制目标为低于360微摩尔每升，合并痛风石者低于300微摩尔每升。

3、特殊人群：轻中度肝功能不全者通常无需调整剂量，重度肝功能不全者应慎用；轻中度肾功能不全者一般无需减量，重度肾功能不全者需由医生评估后决定是否使用及具体剂量。

4、漏服处理：若发现漏服且距下次服药时间较长，可按原剂量补服；若已接近下次服药时间，则跳过该次，按原计划服用下一次，禁止一次服用双倍剂量。

5、监测要求：用药初期建议每2至4周检测一次血尿酸，稳定后可每3至6个月复查；同时关注肝功能指标，若出现乏力、食欲减退、尿色加深等表现，应及时就医评估。

6、证据参考：据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，非布司他原研药于2018年前后在国内获批上市，其说明书推荐的起始剂量为40毫克每日1次；印度仿制药虽成分相同，但不同厂家辅料与生物等效性数据存在差异，疗效与安全性不能直接等同。

7、风险提示：非布司他可能增加心血管事件风险，合并缺血性心脏病、脑卒中病史者应谨慎使用；用药期间不应擅自停用或更换厂家，如需更换应重新评估血尿酸水平。

非布司他的剂量选择依赖血尿酸监测与肝肾功能评估，境外仿制药与原研药在辅料和生物等效性上可能存在差异，服用前应经专科医生确认，并定期复查相关指标。

常见问题

否。40毫克是常见起始剂量，但能否直接使用需结合血尿酸水平、肝肾功能和心血管病史，由医生判断后决定，不可自行照搬。

理论上有效成分相同，剂量原则一致，但辅料和生物等效性可能存在差异，具体用法应以医生评估和国内指南为准，不建议自行替换。

需复查血尿酸、肝功能，必要时评估肾功能和心血管风险。用药初期每2至4周一次，稳定后每3至6个月一次，出现不适应提前就诊。

否。接近下次服药时间应跳过漏服剂量，按原计划服用下一次，禁止一次服用双倍剂量，以免增加不良反应风险。

参考资料

[1] 中华医学会内分泌学分会. 中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）. 中华内分泌代谢杂志, 2020.

[2] 国家药品监督管理局药品审评中心. 非布司他片说明书（原研药）.

[3] 国家卫生健康委员会. 高尿酸血症与痛风患者膳食指导（WS/T 560-2017）.