2价疫苗的主要功效是什么

2价疫苗的主要功效是预防由人乳头瘤病毒16型和18型持续感染所导致的宫颈癌及癌前病变。该疫苗对这两种型别相关宫颈癌前病变的保护效力在临床试验中可达较高水平，是降低宫颈癌发病风险的重要公共卫生手段。

2价疫苗覆盖的病毒型别与疾病负担

1、覆盖型别：2价疫苗针对人乳头瘤病毒16型和18型。全球范围内，约70%的宫颈癌病例与这两种型别持续感染相关。

2、疾病负担：据世界卫生组织2020年发布的数据，宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，当年新发病例约60.4万例，死亡约34.2万例。

3、保护范围：该疫苗对16型和18型引起的宫颈上皮内瘤变2级及以上病变具有明确保护作用，对部分其他高危型别可产生一定交叉保护，但交叉保护程度因型别而异。

适用人群与接种程序

1、适用年龄：国内批准的2价疫苗适用年龄为9至45岁女性。世界卫生组织建议9至14岁未发生性行为的女孩作为首要接种对象，该年龄段接种后免疫应答水平高于15岁及以上人群。

2、接种程序：9至14岁女性可采用两剂次程序，第0、6个月各接种一剂；15至45岁女性采用三剂次程序，第0、1、6个月各接种一剂。具体程序以当地接种机构执行标准为准。

3、免疫持久性：现有随访研究显示，接种后抗体水平可维持至少10年以上，长期保护效果仍在持续观察中。

保护效力与局限性

1、保护效力：一项发表于《柳叶刀》的随机对照试验长期随访结果显示，2价疫苗对16型和18型相关宫颈上皮内瘤变3级及以上病变的保护效力在接种后随访期内保持稳定。

2、局限性：疫苗不具有治疗作用，对已存在的16型或18型感染及由此产生的病变无清除效果。接种不能替代宫颈癌筛查，30岁以上女性仍需按规范进行宫颈细胞学检查或人乳头瘤病毒检测。

3、安全性：常见不良反应为接种部位疼痛、红肿，以及一过性发热、乏力，多数在数日内自行缓解。严重过敏反应发生率极低。

公共卫生意义

世界卫生组织于2020年发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出到2030年实现90%的女孩在15岁前完成人乳头瘤病毒疫苗接种。2价疫苗作为可及性较高的选项，在资源有限地区对降低宫颈癌发病率具有实际价值。

2价疫苗的核心价值在于预防16型和18型人乳头瘤病毒持续感染所致的宫颈癌及癌前病变，接种后仍需定期接受宫颈癌筛查。

常见问题

否。2价疫苗主要预防16型和18型人乳头瘤病毒相关宫颈癌，这两种型别约占宫颈癌的70%，其他高危型别所致宫颈癌不在直接保护范围内。

否。国内批准的2价疫苗适用年龄上限为45岁，超过该年龄的女性不建议接种，应通过定期宫颈癌筛查进行预防。

是。疫苗不能覆盖所有高危型别人乳头瘤病毒，也不能清除已有感染，接种后仍需按规范定期进行宫颈癌筛查。

否。2价疫苗属于预防性疫苗，对已存在的16型人乳头瘤病毒感染及所致病变无治疗作用，不能清除已有病毒。

9至14岁女孩可采用两剂次程序，第0、6个月各接种一剂；15岁及以上女性需接种三剂次，具体以当地接种机构标准为准。

参考资料

[1] 世界卫生组织. 加速消除宫颈癌全球战略. 2020.

[2] 世界卫生组织. 宫颈癌事实清单. 2020.

[3] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 宫颈癌及癌前病变规范化诊疗指南.

[4] 国家药品监督管理局. 双价人乳头瘤病毒疫苗说明书.

[5] 柳叶刀. 双价人乳头瘤病毒疫苗长期保护效力随机对照试验随访研究.