贲门癌能否用CAR-T治疗

贲门癌目前不能将CAR-T细胞治疗作为常规治疗手段。截至2024年，中国国家药品监督管理局批准的CAR-T产品均针对血液系统肿瘤，尚无任何一款获批用于贲门癌等实体瘤。贲门癌属于实体瘤，CAR-T在该领域仍处于早期临床研究阶段，标准治疗以手术、化疗、放疗、靶向治疗和免疫检查点抑制剂为主。

1、已获批适应症：中国国家药品监督管理局已批准的CAR-T产品适应症集中于复发或难治性大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病等血液肿瘤，未覆盖贲门癌。美国食品药品监督管理局批准的CAR-T产品同样限于血液系统恶性肿瘤。

2、实体瘤屏障：贲门癌肿瘤微环境存在物理屏障和免疫抑制因素，CAR-T细胞难以有效浸润并持续发挥杀伤作用。实体瘤缺乏像血液肿瘤那样稳定且特异度高的靶点，脱靶风险限制其应用。

3、研究阶段：针对胃癌及贲门癌的CAR-T临床试验多处于一期或二期，主要评估安全性和耐受性。美国临床肿瘤学会2023年年会公布的数据显示，Claudin18.2靶向CAR-T在消化系统肿瘤中的客观缓解率有限，且样本量较小，尚不足以支持常规应用。

4、标准治疗：早期贲门癌以根治性手术为主，局部进展期采用手术联合围手术期化疗或放化疗。晚期贲门癌一线治疗以化疗联合免疫检查点抑制剂或抗人表皮生长因子受体2靶向治疗为主。具体方案需依据病理分型、分子检测结果和体力状况评分制定。

5、临床试验途径：符合条件的贲门癌患者可在正规医疗机构参加经伦理委员会批准的CAR-T临床研究。参加前需完成靶点检测、器官功能评估和知情同意。临床试验不等于成熟治疗，疗效和安全性存在不确定性。

6、风险提示：CAR-T治疗可能引起细胞因子释放综合征、神经系统毒性等严重不良反应，需在具备救治条件的中心进行。贲门癌患者若考虑CAR-T，应通过肿瘤专科医生评估是否符合临床试验入组标准。

贲门癌当前不属于CAR-T获批适应症，标准治疗仍以手术和系统治疗为主，CAR-T仅可在临床研究框架内谨慎评估。患者应优先完成规范分期和分子检测，由肿瘤专科医生制定个体化方案，不宜将CAR-T视为替代标准治疗的手段。

常见问题

否。截至2024年，中国国家药品监督管理局批准的CAR-T产品均用于血液肿瘤，贲门癌属于实体瘤，尚无获批的CAR-T适应症。

有。部分针对Claudin18.2等靶点的CAR-T研究纳入消化系统肿瘤，但多处于早期阶段，需经伦理审批并在具备条件的中心开展。

早期以根治性手术为主，局部进展期采用手术联合化疗或放化疗，晚期以化疗联合免疫治疗或靶向治疗为主，方案依分期和分子分型制定。

可能出现细胞因子释放综合征、神经系统毒性等严重不良反应，且实体瘤疗效尚不明确，须在具备救治能力的中心严密监测下进行。

需通过肿瘤专科医生评估，完成靶点检测和器官功能检查，符合入组标准后，在经伦理委员会批准的医疗机构参加并签署知情同意。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 药品批准证明文件待领取信息. 2024.

[2] 中国临床肿瘤学会. 胃癌诊疗指南. 2023.

[3] 美国临床肿瘤学会. 年会摘要集. 2023.

[4] 国家卫生健康委员会. 胃癌诊疗规范. 2022.