发布于:2023-06-27
陈晓东副主任医师
江苏省中医院 整形外科
国产玻尿酸的主要品牌包括华熙生物旗下润百颜、爱美客旗下嗨体与逸美、昊海生科旗下海薇与娇兰、常州药物研究所旗下舒颜等,均通过国家药品监督管理局审批,属于合法上市的注射用透明质酸钠产品。
1、润百颜:由华熙生物生产,属于交联透明质酸钠凝胶,涵盖多种分子量与交联度规格,适用于面部真皮中层至深层注射,用于纠正中重度鼻唇沟皱纹。该品牌同时生产眼科与骨科用透明质酸钠产品,在原料端具备较大产能。
2、嗨体:由爱美客技术发展股份有限公司生产,为含多种氨基酸与维生素的复合溶液,注册适用范围为纠正颈部皱纹。其配方中的透明质酸钠为非交联状态,作用机制与交联填充剂存在差异。
3、逸美:同样来自爱美客,为交联透明质酸钠凝胶,用于面部真皮深层注射以纠正皱纹。该产品采用不同交联技术,在组织内维持时间因个体代谢差异而不同。
4、海薇与娇兰:均由昊海生物科技生产。海薇为单相交联透明质酸钠凝胶,用于面部真皮中层注射;娇兰为双相交联产品,两者在流变学特性上存在区别,适用层次与注射手法需由医生根据具体情况判断。
5、舒颜:由常州药物研究所有限公司生产,为交联透明质酸钠凝胶,用于面部真皮深层至皮下浅层注射。该产品在部分医疗机构中使用。
根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》,注射用交联透明质酸钠凝胶按第三类医疗器械管理,需经严格临床试验与审批方可上市。爱美客2022年年度报告显示,其溶液类注射产品营业收入约为12.93亿元,体现该类产品在医疗美容市场的实际规模。
国产玻尿酸与进口产品在核心成分上均为透明质酸钠,差异主要体现在交联技术、分子量分布、凝胶颗粒大小及临床数据积累方面。不同品牌获批的注射层次与适应部位不同,例如嗨体获批用于颈部,而润百颜、逸美等获批用于面部皱纹纠正。具体选择需由具备资质的医生根据注射部位、皮肤状态及预期维持时间综合评估。
注射用透明质酸钠凝胶属于第三类医疗器械,必须在取得医疗机构执业许可证的机构内,由具备相关资质的医生操作。非正规渠道购买或自行注射存在感染、血管栓塞、皮肤坏死等严重风险。
国产注射用透明质酸钠产品已形成多个获批品牌,各自具有明确的适用范围与注射层次,选择时应以国家药品监督管理局注册信息及医生专业评估为依据。
否。两者均需通过国家药品监督管理局审批方可上市,安全性取决于产品质量、注射操作与个体反应,而非产地。
嗨体可以用于面部填充吗?否。嗨体注册适用范围为纠正颈部皱纹,用于面部填充属于超出注册范围的使用,需由医生评估风险。
国产玻尿酸能维持多长时间?因品牌、交联度、注射部位及个体代谢不同,维持时间存在差异,通常为6至18个月,具体需参考产品说明与医生判断。
注射国产玻尿酸需要去什么机构?需前往取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构或医院,由具备资质的医生操作,不可在生活美容院进行注射。
国产玻尿酸品牌中哪些属于交联产品?润百颜、逸美、海薇、娇兰、舒颜均为交联透明质酸钠凝胶,嗨体为非交联复合溶液,交联状态影响其在组织内的维持方式。
本文由陈晓东医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 医疗器械分类目录. 2017.
[2] 爱美客技术发展股份有限公司. 2022年年度报告. 2023.
[3] 华熙生物科技股份有限公司. 2022年年度报告. 2023.
[4] 昊海生物科技. 2022年年度报告. 2023.
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