宫颈疫苗4价和9价年龄

四价宫颈疫苗在中国获批适用年龄为9至45岁，九价宫颈疫苗获批适用年龄为9至45岁，两者均覆盖9至45岁人群，但适用年龄曾经历调整，需以国家药品监督管理局最新批准说明书为准。

一、获批年龄范围

1、四价宫颈疫苗：中国国家药品监督管理局批准的四价宫颈疫苗适用年龄为9至45岁女性。

2、九价宫颈疫苗：九价宫颈疫苗最初获批年龄为16至26岁女性，2022年8月国家药品监督管理局批准其适用年龄扩展至9至45岁女性。

3、核心差异：两者当前获批年龄均已覆盖9至45岁，年龄不再是区分四价与九价接种资格的主要因素。

二、年龄下限与上限的临床依据

1、9至14岁：该年龄段接种宫颈疫苗可产生更高的免疫应答水平，世界卫生组织2022年立场文件推荐9至14岁女孩作为宫颈疫苗优先接种人群。

2、15至26岁：该年龄段为宫颈疫苗临床试验中保护效力数据较为充分的区间，四价与九价宫颈疫苗均在此年龄段积累了较多免疫原性和保护效力数据。

3、27至45岁：该年龄段女性接种宫颈疫苗仍可获得一定保护，但部分研究提示其免疫应答水平低于年轻女性。中国《子宫颈癌综合防控指南》指出，成年女性接种宫颈疫苗后仍需按规范进行宫颈癌筛查。

三、年龄选择的核心原则

1、优先接种原则：世界卫生组织2022年立场文件指出，宫颈疫苗的主要目标人群为9至14岁女孩，次要目标人群为15岁及以上女性。

2、越早接种原则：在获批年龄范围内，首次性行为发生前接种宫颈疫苗可获得更优的保护效果。

3、不推荐超龄接种：超出国家药品监督管理局批准年龄范围者，不建议接种宫颈疫苗，应通过定期宫颈癌筛查进行预防。

四、四价与九价的其他区别

1、覆盖病毒型别：四价宫颈疫苗覆盖人乳头瘤病毒6、11、16、18型；九价宫颈疫苗覆盖人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型。

2、预防范围：九价宫颈疫苗覆盖的高危型别人乳头瘤病毒种类多于四价宫颈疫苗。

3、接种程序：9至14岁女性接种九价宫颈疫苗可采用两剂次程序；15至45岁女性采用三剂次程序。四价宫颈疫苗通常采用三剂次程序。

五、接种注意事项

1、妊娠期女性：不建议在妊娠期接种宫颈疫苗，建议妊娠结束后再行接种。

2、哺乳期女性：哺乳期女性接种宫颈疫苗需经医生评估后决定。

3、接种后筛查：无论接种四价还是九价宫颈疫苗，接种后仍需按照《子宫颈癌综合防控指南》要求定期进行宫颈癌筛查。

4、过敏史：对人乳头瘤病毒疫苗成分有过敏史者禁止接种。

宫颈疫苗四价与九价当前获批年龄均为9至45岁，年龄已非选择疫苗类型的唯一依据。在获批年龄范围内尽早接种，并根据疫苗可及性选择四价或九价，接种后坚持规范宫颈癌筛查。

常见问题

是。两者当前在中国获批的适用年龄均为9至45岁女性，年龄已不是区分两者的主要因素。

否。超出国家药品监督管理局批准的45岁上限后，不建议接种宫颈疫苗，应通过定期宫颈癌筛查进行预防。

是。世界卫生组织2022年立场文件推荐9至14岁女孩为宫颈疫苗优先接种人群，该年龄段免疫应答水平更高。

是。无论接种四价还是九价宫颈疫苗，接种后仍需按照《子宫颈癌综合防控指南》要求定期进行宫颈癌筛查。

否。四价覆盖6、11、16、18型；九价在此基础上增加31、33、45、52、58型，覆盖范围更广。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 九价人乳头瘤病毒疫苗适用年龄扩展至9至45岁. 2022.

[2] 世界卫生组织. 人乳头瘤病毒疫苗立场文件. 2022.

[3] 中华预防医学会妇女保健分会. 子宫颈癌综合防控指南. 人民卫生出版社.

[4] 国家药品监督管理局. 四价人乳头瘤病毒疫苗说明书.

[5] 国家药品监督管理局. 九价人乳头瘤病毒疫苗说明书.