发布于:2023-09-20
张晓文副主任医师
东南大学附属中大医院 泌尿外科
拉牡蛎拉作为普通食品或膳食补充剂,目前没有经国家药品监督管理局批准的早泄治疗适应症,也缺乏高质量随机对照试验证实其能延长阴道内射精潜伏期。早泄的诊断与治疗应依据泌尿外科或男科指南,而非依赖此类产品。
1、产品属性:拉牡蛎拉若以食品或压片糖果形式注册,则不得宣称治疗疾病。中国《食品安全法》第七十三条规定,食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能。若其以保健食品注册,允许声称的保健功能目录中也不包含“治疗早泄”。
2、早泄定义:根据《中国男科疾病诊断治疗指南(2022版)》,早泄指从初次性交开始,射精往往或总是在插入阴道后约1分钟内发生(原发性),或阴道内射精潜伏期显著缩短至约3分钟内(继发性),且伴有消极个人后果。诊断需由医生完成。
3、有效治疗:一线方案包括行为疗法、局部麻醉剂、口服达泊西汀等。以达泊西汀为例,多项随机双盲试验显示,服药后阴道内射精潜伏期可从基线约0.9分钟延长至约3.1分钟(数据来源:欧洲泌尿外科学会《早泄诊治指南》2019年更新版)。这些方案需在医生指导下选择。
4、证据缺口:截至2024年,中国临床试验注册中心与美国临床试验数据库均未收录拉牡蛎拉治疗早泄的注册研究。一项2021年发表于《中华男科学杂志》的综述指出,市售牡蛎提取物类产品多缺乏人体药代动力学与疗效数据。
5、潜在风险:部分产品可能违规添加西地那非或达泊西汀类似物。国家药品监督管理局2023年发布的《药品网络销售禁止清单》明确,未经批准的添加药物成分属违法。服用后可能出现头痛、面部潮红、心悸等不良反应。
6、就医建议:若射精控制能力持续不足,应就诊泌尿外科或男科。医生会通过病史、量表及必要检查排除甲状腺功能亢进、前列腺炎等继发因素。病情稳定者按医嘱执行行为训练;调整方案期间需增加随访频率。
早泄治疗需基于明确诊断和循证方案,拉牡蛎拉不能替代正规医疗。任何宣称能治愈早泄的普通食品均不符合法规要求。
否。拉牡蛎拉未被批准为早泄治疗药物,缺乏临床证据,不能替代医生处方的行为疗法或药物。
早泄的诊断标准是什么?原发性指插入后约1分钟内射精,继发性指约3分钟内,且伴随消极情绪。需由男科医生结合病史判断。
早泄有哪些正规治疗方法?包括行为训练、局部麻醉剂、口服达泊西汀等。具体方案需医生根据类型和合并疾病选择。
服用拉牡蛎拉有风险吗?是。部分产品可能违规添加药物成分,引发头痛、心悸等。购买前应核查批准文号,避免使用来源不明产品。
本文由张晓文医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中华医学会男科学分会. 中国男科疾病诊断治疗指南(2022版). 人民卫生出版社.
[2] 欧洲泌尿外科学会. 早泄诊治指南(2019年更新版).
[3] 国家药品监督管理局. 药品网络销售禁止清单(2023年).
[4] 中华男科学杂志. 牡蛎提取物类产品治疗早泄的研究综述. 2021年.
[5] 中华人民共和国食品安全法(2021年修正).
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