发布于:2020-12-15
陈璟副主任医师
宁夏医科大学总医院 普通内科
参天眼药水部分产品下架,主要与药品注册证书到期未再注册、企业主动调整产品线,以及监管对进口眼用制剂质量与广告合规要求趋严有关,并非单一安全事件所致。
1、注册批件到期:中国对进口药品实行注册管理,注册证书有效期通常为5年。若企业未在到期前完成再注册申请或补充资料,相关产品即无法继续在境内合法销售,需下架处理。
2、企业产品线调整:部分跨国药企会根据全球供应策略与国内市场需求,主动缩减或淘汰部分老品种,将资源集中于其他在售滴眼液,属于企业自主商业行为。
3、监管合规要求趋严:国家药品监督管理局历年发布的药品抽检与广告合规通告中,曾涉及部分进口滴眼液标签说明书、宣传用语不符合规定的情形。企业为避免违规风险,可能选择暂时或永久下架相关产品。
4、市场与渠道因素:部分电商平台和线下药店会依据自身质量管理规则,对注册信息不完整或供货不稳定的产品先行下架,这与药品本身是否被官方禁用是两个层面的问题。
5、与“安全事件”区分:截至目前,国家药品监督管理局未发布过针对参天眼药水全系列产品的紧急停用或召回公告。公众看到的下架信息,多与注册状态和渠道管理相关,不宜直接等同于药品被认定存在安全问题。
从可查证的公开信息看,原国家食品药品监督管理总局在2016年前后曾发布进口药品注册审批相关公告,对未按期提交再注册资料的品种不予再注册;国家药品监督管理局2020年版《药品注册管理办法》进一步明确了境外生产药品再注册的程序与时限要求。这些制度安排意味着,任何进口滴眼液若未完成再注册,都会面临下架,而非针对某一品牌。
对于普通消费者,判断一款眼药水是否可继续使用,应查看包装上的药品注册批准文号及有效期,并通过国家药品监督管理局官网查询其注册状态。若产品已注销或注册信息过期,不应继续购买使用;若仅个别渠道缺货,可咨询执业药师确认其他合规渠道。
否。目前没有官方公告认定参天眼药水全系列存在安全问题,下架多与注册批件到期、企业调整产品线或渠道管理有关。
参天眼药水还能在药店买到吗?视具体品种和注册状态而定。注册证书仍在有效期内的品种可正常销售;已注销或过期的品种不应继续销售。
如何查询一款眼药水是否已下架?可登录国家药品监督管理局官网,输入药品名称或批准文号查询注册状态,显示已注销或过期即不应购买使用。
使用注册过期的眼药水有风险吗?有风险。注册过期意味着该药品未通过当期审评,其质量、标签和宣传合规性缺乏持续监管,不建议继续使用。
本文由陈璟医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法. 2020.
[2] 原国家食品药品监督管理总局. 关于进口药品再注册有关事宜的公告. 2016.
[3] 国家药品监督管理局. 药品召回管理办法. 2022.
[4] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典. 2020年版.
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