发布于:2023-06-27
陈晓东副主任医师
江苏省中医院 整形外科
在中国,注射类“美白针”从未获得国家药品监督管理局的批准,其安全性缺乏系统验证,不建议以美容为目的进行注射。皮肤颜色主要由遗传和黑色素分布决定,任何宣称能快速改变肤色的注射方案都应谨慎对待。
1、审批状态:国家药品监督管理局从未批准任何以“美白”为适应症的注射用药品。市场上流通的所谓美白针,多为医疗机构自行配制的复合制剂,其成分组合、浓度和配比缺乏统一标准,不属于合法上市药品。
2、常见成分与风险:部分配方中包含谷胱甘肽、氨甲环酸、维生素C等成分。这些成分本身各有其合法适应症,例如氨甲环酸用于止血,谷胱甘肽用于某些肝脏疾病的辅助治疗。但将上述成分超适应症、大剂量、多药联合用于美白,可能带来过敏反应、肝肾负担加重、凝血功能异常等风险。以氨甲环酸为例,其说明书中明确提示有血栓形成风险,非必要情况下不应滥用。
3、监管行动:国家卫生健康委员会等部门曾多次发布通知,要求规范医疗美容服务,打击超范围执业和违规使用药品的行为。2019年,国家卫生健康委员会办公厅在相关文件中明确将“美白针”等项目列为需要重点监管的医疗美容行为,强调未取得合法资质的机构和个人不得开展此类注射。
4、更可靠的肤色管理思路:肤色深浅与黑色素合成、分布及代谢相关。日常坚持使用广谱防晒产品、减少紫外线暴露,是维持肤色均匀、延缓光老化的基础措施。对于色素沉着性疾病,如黄褐斑,应前往正规医疗机构皮肤科,由医生评估后选择已获批的治疗方案,例如外用药物、化学剥脱或特定类型的激光治疗。任何涉及注射的医疗行为,均需在取得《医疗机构执业许可证》的机构内,由具备资质的医师操作。
皮肤颜色的个体差异属于正常生理范围。追求肤色改变时,优先选择有明确循证依据、监管路径清晰的方法。注射“美白针”不仅缺乏合法身份,其潜在健康代价也远超美容收益。对于宣称能“快速美白”“全身美白”的注射服务,应保持警惕,避免在非正规场所接受此类操作。
否。国家药品监督管理局从未批准任何以美白为适应症的注射药品,相关注射服务属于违规行为。
打美白针能让皮肤变白吗?目前没有经过国家药品监管部门批准的临床证据支持其美白效果,且安全性未知,不应以美白为目的注射。
谷胱甘肽注射可以美白吗?谷胱甘肽注射的批准适应症不包含美白,超适应症使用存在过敏、肝肾负担等风险,不属于规范治疗。
皮肤黑想改善,应该去哪个科室?应前往正规医院皮肤科,由医生评估色素沉着原因,选择已获批的外用、激光等治疗方案。
防晒对肤色管理有用吗?是。坚持使用广谱防晒产品、减少紫外线暴露,是维持肤色均匀和延缓光老化的基础措施。
本文由陈晓东医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 关于医疗美容相关药品监管的公告. 2019.
[2] 国家卫生健康委员会办公厅. 关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知. 2019.
[3] 中华医学会皮肤性病学分会. 中国黄褐斑诊疗专家共识(2021版). 中华皮肤科杂志, 2021.
[4] 国家药品监督管理局. 氨甲环酸说明书修订公告. 2020.
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