加替沙星注射剂说明书

加替沙星注射剂属于氟喹诺酮类抗菌药，用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿系统等感染，须在医疗机构内由专业人员根据病原学结果决定是否使用，不可自行购买或调整。

1、药品类别与作用机制：加替沙星通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ，阻断细菌DNA复制，从而发挥杀菌作用。该药对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌等敏感菌具有抗菌活性，但对病毒、真菌无效。

2、主要适应证：加替沙星注射剂可用于敏感菌引起的社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性加重、急性鼻窦炎、复杂性尿路感染及肾盂肾炎等。是否选用该药，需结合感染部位、病原菌种类及当地耐药监测数据综合判断。根据《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》，氟喹诺酮类药物的经验性使用应严格掌握指征，避免无指征滥用。

3、用法与给药途径：该药为静脉滴注给药，具体剂量与疗程由医生根据感染严重程度、肾功能状态及病原学结果确定。肾功能减退者通常需要调整给药方案，肝功能异常者需加强监测。配制与滴注过程应遵循药品说明书及医院静脉用药调配规范。

4、主要不良反应：常见不良反应包括恶心、腹泻、头痛、头晕、失眠等；较少见但需警惕的有QT间期延长、肌腱炎或肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统反应及血糖异常。根据国家药品监督管理局发布的药品不良反应信息通报，氟喹诺酮类药物存在肌腱损伤和神经系统不良反应风险，使用期间应避免剧烈运动，出现肌腱疼痛或麻木应及时告知医务人员。

5、禁忌与慎用人群：对喹诺酮类药物过敏者禁用。重症肌无力患者、QT间期延长患者、中枢神经系统疾病患者、糖尿病患者及老年患者应慎用。18岁以下未成年人、妊娠期及哺乳期女性通常不推荐使用，除非医生评估获益大于风险。正在使用抗心律失常药、糖皮质激素等可能增加不良反应风险药物者，需由医生权衡后决定。

6、药物相互作用：加替沙星与含铝、镁的抗酸药、硫糖铝、铁剂、锌剂等合用可降低吸收，静脉给药时也应关注与其他药物的配伍禁忌。与IA类或III类抗心律失常药、西沙必利等合用可能增加QT间期延长风险。与降糖药或胰岛素合用可能引起血糖波动。

7、证据与监测：一项纳入氟喹诺酮类药物治疗下呼吸道感染患者的系统评价提示，该类药物的疗效与安全性需结合个体情况评估。临床使用加替沙星注射剂期间，应监测体温、感染指标、肝肾功能、心电图及血糖变化，必要时根据细菌培养和药敏结果调整方案。

8、特殊储存与操作：加替沙星注射剂应按照说明书要求的温度避光保存，不得使用过期或出现浑浊、沉淀、变色的药液。静脉滴注前后应用适宜溶媒冲洗输液管路，避免与其他药物混合后直接输注。

加替沙星注射剂为处方抗菌药，使用前应明确感染诊断与病原学依据，治疗期间需监测不良反应并及时评估疗效。抗菌药物不合理使用可能增加耐药风险，公众不应自行要求或使用该药。

常见问题

否。普通感冒多由病毒引起，加替沙星对病毒无效，只有确诊或高度怀疑敏感细菌感染时，才由医生评估是否使用。

通常不需要常规皮试。该药过敏风险主要与既往喹诺酮类过敏史有关，用药前应主动告知医务人员相关过敏史。

可能需要调整剂量。肾功能减退者使用加替沙星注射剂时，医生会根据肾功能指标决定是否减量或延长给药间隔。

不建议饮酒。酒精可能加重头晕、中枢神经系统反应或肝脏负担，治疗期间应避免饮酒并告知医生日常饮酒情况。

应立即告知医务人员并停止活动。肌腱疼痛可能是肌腱炎的早期表现，需由医生评估是否停药并采取相应处理。

参考资料

[1] 国家卫生健康委员会. 抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）. 北京: 人民卫生出版社, 2015.

[2] 国家药品监督管理局. 药品不良反应信息通报（氟喹诺酮类药品）.

[3] 加替沙星注射剂药品说明书（国家药品监督管理局核准）.

[4] 中华医学会呼吸病学分会. 中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016年版）. 中华结核和呼吸杂志, 2016.

[5] 中华医学会泌尿外科学分会. 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南（2019版）. 北京: 人民卫生出版社, 2019.