发布于:2024-08-19
张晓文副主任医师
东南大学附属中大医院 泌尿外科
基因育根胶囊并非国家药品监督管理局批准的药品,其宣称的“育根”功效缺乏公开的临床研究数据支持,不能替代正规医学治疗。对于男性健康问题,应优先前往正规医疗机构明确诊断。
1、产品属性:该产品通常以保健食品或普通食品形式流通,不具备药品批准文号。根据国家市场监督管理总局2023年发布的《保健食品标志及产品说明书规范》,保健食品不得宣称具有疾病预防、治疗功能。
2、功效验证:截至2024年,中国临床试验注册中心未收录任何以“基因育根胶囊”为干预措施的注册研究。其成分组合的作用机制未见发表于同行评议学术期刊的论文。
3、市场宣传:部分销售页面使用“基因修复”“激活根细胞”等表述。分子生物学领域共识指出,基因表达调控需通过特定载体或编辑工具实现,口服胶囊无法直接改变生殖系统相关基因序列。
4、风险提示:国家药品监督管理局2022年通报显示,当年查处的虚假宣传保健食品案件中,约34.7%涉及男性功能类产品非法添加化学药物成分。服用成分不明的产品可能导致肝肾功能损伤。
5、正确路径:男性生殖健康问题需由泌尿外科或男科医师评估。中华医学会男科学分会《中国男科疾病诊断治疗指南(2022版)》指出,勃起功能障碍和早泄等疾病应基于病史、体格检查及实验室检查制定个体化方案。
凡宣称“根治”“激活基因”“无需就医”的产品,均不符合《广告法》第十七条关于医疗、药品、医疗器械广告的规定。消费者可登录国家药品监督管理局官网查询产品批准文号,输入“基因育根胶囊”若显示无记录,则确认其非药品。
基因育根胶囊不具备药品资质,其功效宣称无临床研究支撑。男性健康问题应通过正规医疗途径诊断,依据检查结果接受循证治疗。
否。该产品无国家药品监督管理局药品批准文号,不属于药品,不能用于治疗疾病。
基因育根胶囊能改善性功能吗?否。无公开临床研究证实其有效性,且保健食品依法不得宣称改善性功能。
服用基因育根胶囊有风险吗?是。成分不明产品可能非法添加药物,导致肝损伤或心血管事件,风险不可控。
男性性功能问题应该看什么科?应就诊泌尿外科或男科,由医师进行激素检测、超声等检查后制定方案。
如何查询一个产品是否为合法药品?登录国家药品监督管理局官网,输入产品名称或批准文号,无记录即非药品。
本文由张晓文医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家市场监督管理总局. 保健食品标志及产品说明书规范. 2023.
[2] 中华医学会男科学分会. 中国男科疾病诊断治疗指南(2022版). 人民卫生出版社.
[3] 国家药品监督管理局. 2022年虚假宣传保健食品案件通报. 2023.
[4] 全国人民代表大会常务委员会. 中华人民共和国广告法. 2021年修正.
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