发布于:2021-08-31
岳亿玲主任医师
淮北市人民医院 小儿科
新生儿不应服用惊风散。惊风散属于中成药复方制剂,其成分、剂量与新生儿生理特点不匹配,存在明确安全隐患,新生儿期任何药物使用均须由新生儿科医师评估后决定。
1、成分风险:惊风散类中成药常含朱砂、雄黄等矿物药,朱砂主要成分为硫化汞,雄黄主要成分为硫化砷。新生儿血脑屏障发育不完善,汞、砷等重金属更易在神经系统蓄积,可能造成不可逆损伤。原国家食品药品监督管理总局在2013年发布的《关于修订含朱砂、雄黄等成分中成药说明书的通知》中,要求此类品种标注重金属成分及警示信息。
2、剂量风险:新生儿体重通常为2.5至4千克,肝肾功能酶系统尚未成熟,药物代谢与排泄能力仅为成人的一小部分。中成药说明书中的用量多以成人或年长儿为参照,按比例折算缺乏新生儿药代动力学依据,容易造成过量。
3、适应证风险:惊风散在传统应用中针对的是小儿惊风、发热抽搐等表现。新生儿期出现类似症状,可能对应低血糖、颅内感染、代谢性疾病、癫痫等不同病因,处理路径完全不同。以止惊为目的自行给药,会掩盖病情并延误诊断。
4、证据与数据:据《中国药典》2020年版一部收载内容,含朱砂、雄黄的中成药品种在用法用量项下多明确标注不宜长期或过量服用。国家药品监督管理局药品评价中心历年发布的国家药品不良反应监测年度报告显示,儿童使用含矿物类中成药出现不良反应的报告中,婴幼儿占比较高,涉及消化系统、皮肤及神经系统表现。
5、操作步骤:新生儿出现肢体抽动、眼神凝视、呼吸异常、发热或拒奶时,正确做法是保持呼吸道通畅、侧卧防止误吸、记录发作时间与表现,并立即前往具备新生儿救治能力的医疗机构;就诊时需向医师说明已使用或计划使用的所有药物,包括中成药与民间偏方。
6、第一手案例:新生儿科临床中可见因服用含朱砂、雄黄制剂后出现嗜睡、喂养困难、肝功能指标异常的患儿,停药并接受对症支持后部分指标可恢复,但神经系统损伤的恢复情况需长期随访评估,个体差异较大。
新生儿期用药需遵循单一、明确指征、有剂量依据的原则,中成药复方制剂在缺乏新生儿安全数据时不宜使用。惊风散不适用于新生儿,出现惊厥相关表现应尽快就医明确病因。
否。惊风散含朱砂、雄黄等成分,新生儿肝肾功能与血脑屏障未成熟,重金属蓄积风险高,且缺乏新生儿剂量依据,不应服用。
新生儿抽搐可以用惊风散止惊吗?否。新生儿抽搐可能由低血糖、颅内感染、代谢病等引起,需先明确病因。自行用惊风散会掩盖病情、延误救治,应立即就医。
惊风散里的朱砂对新生儿有什么危害?朱砂主要成分为硫化汞,新生儿排泄能力弱,汞可在神经系统蓄积,可能引起嗜睡、喂养困难及神经系统损伤,风险高于年长儿。
新生儿用药需要遵循什么原则?需有明确指征、明确剂量依据,并由新生儿科医师评估。成分复杂、缺乏新生儿安全数据的中成药复方制剂不宜自行使用。
新生儿出现肢体抽动应该怎么处理?保持呼吸道通畅、侧卧防误吸,记录发作时间与表现,不喂药不喂水,立即送往具备新生儿救治能力的医疗机构。
本文由岳亿玲医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版一部). 北京:中国医药科技出版社,2020.
[2] 国家食品药品监督管理总局. 关于修订含朱砂、雄黄等成分中成药说明书的通知. 2013.
[3] 国家药品监督管理局药品评价中心. 国家药品不良反应监测年度报告. 国家药品监督管理局,历年.
[4] 江载芳,申昆玲,沈颖. 诸福棠实用儿科学(第9版). 北京:人民卫生出版社,2022.
[5] 中华医学会儿科学分会新生儿学组. 新生儿惊厥诊断和治疗专家共识. 中华儿科杂志,2019.
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