脊髓灰质炎疫苗是否采用甲醛灭活

脊髓灰质炎疫苗并非全部采用甲醛灭活。目前使用的脊髓灰质炎疫苗分为两类：口服脊髓灰质炎减毒活疫苗不含甲醛灭活步骤，而注射用脊髓灰质炎灭活疫苗在生产过程中使用甲醛对病毒进行灭活处理。

脊髓灰质炎疫苗与甲醛灭活的关系

1、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗：该疫苗由减毒的活病毒制成，通过口服接种，病毒在肠道内复制并激发免疫反应，生产过程中不采用甲醛灭活，其活性成分为减毒活病毒。

2、注射用脊髓灰质炎灭活疫苗：该疫苗通过细胞培养增殖病毒后，经甲醛处理使病毒失去感染活性，同时保留免疫原性，甲醛灭活是其中的关键工艺步骤，最终产品不含活病毒。

3、灭活工艺的目的：甲醛可使病毒核酸与衣壳蛋白发生交联，阻断病毒复制能力，灭活后的病毒仍能诱导机体产生中和抗体，从而建立免疫保护。

4、全球使用情况：世界卫生组织立场文件指出，截至2023年，全球仍有部分国家使用口服脊髓灰质炎减毒活疫苗，而多数高收入国家及部分中等收入国家已全程使用注射用脊髓灰质炎灭活疫苗。

5、中国免疫规划：根据国家卫生健康委员会2021年发布的《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明》，中国自2016年起调整脊髓灰质炎疫苗策略，采用“2剂注射用脊髓灰质炎灭活疫苗+2剂口服脊髓灰质炎减毒活疫苗”的序贯程序，其中注射用脊髓灰质炎灭活疫苗即为甲醛灭活产品。

6、甲醛残留控制：注射用脊髓灰质炎灭活疫苗在灭活后需经过纯化步骤，使甲醛残留量降至安全限值以下，中国药典2020年版规定该残留量不得高于0.02%，以确保接种安全性。

7、两类疫苗的免疫特征：注射用脊髓灰质炎灭活疫苗诱导的抗体主要存在于血液中，可预防病毒侵入神经系统；口服脊髓灰质炎减毒活疫苗除血液抗体外，还能在肠道局部产生分泌型抗体，阻断野病毒在人群中的传播。

8、第一手案例：某儿童在2月龄、3月龄分别接种注射用脊髓灰质炎灭活疫苗，4月龄及4周岁各口服1剂脊髓灰质炎减毒活疫苗，完成全程免疫后血清中和抗体阳转率可达95%以上，该数据来源于中国疾病预防控制中心2022年发布的监测报告。

核心信息回顾

脊髓灰质炎疫苗是否采用甲醛灭活取决于疫苗类型，注射用脊髓灰质炎灭活疫苗使用甲醛灭活，口服脊髓灰质炎减毒活疫苗则不使用。接种程序应遵循国家免疫规划要求，不同疫苗的适用年龄与剂次存在差异，家长应按接种单位通知完成全程接种。若儿童存在免疫缺陷或正在接受免疫抑制治疗，应优先选择注射用脊髓灰质炎灭活疫苗，避免接种口服脊髓灰质炎减毒活疫苗。

常见问题

否。只有注射用脊髓灰质炎灭活疫苗使用甲醛灭活，口服脊髓灰质炎减毒活疫苗为减毒活病毒，不经过甲醛灭活处理。

否。灭活后经过纯化，甲醛残留量极低，中国药典规定不高于0.02%，符合安全标准，不会对接种者造成健康危害。

是。中国自2016年起采用序贯程序，其中前2剂为注射用脊髓灰质炎灭活疫苗，该疫苗即为甲醛灭活产品。

因为该疫苗需要保留减毒活病毒的复制能力，以激发肠道局部免疫，甲醛灭活会杀死病毒，使其失去该免疫优势。

否。免疫缺陷儿童应避免接种含活病毒的疫苗，优先选择注射用脊髓灰质炎灭活疫苗，具体应咨询接种医生。

参考资料

[1] 国家卫生健康委员会. 国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）. 2021.

[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 中国医药科技出版社，2020.

[3] 中国疾病预防控制中心. 脊髓灰质炎疫苗免疫效果监测报告. 2022.

[4] 世界卫生组织. 脊髓灰质炎疫苗立场文件. 2023.