人血白蛋白是什么提炼

人血白蛋白是从健康人血浆中经低温乙醇分离、病毒灭活等工艺提炼出的血浆蛋白制剂，临床用于纠正低白蛋白血症及部分液体复苏场景，不属于营养补充剂。

来源与提炼路径

1、原料来源：人血白蛋白的起始原料为经献血筛查合格的健康人血浆，单份血浆白蛋白含量约为35至50克每升，需多份血浆合并后才能满足工业化生产需求。

2、分离原理：采用低温乙醇分段沉淀法，利用不同浓度乙醇、pH值、温度与离子强度条件下血浆蛋白溶解度差异，使白蛋白与其他球蛋白逐步分离。该法由美国科学家科恩于1940年代建立，至今仍是血浆蛋白分离的基础工艺。

3、纯化与灭活：分离得到的白蛋白组分需经超滤、透析、浓缩等步骤去除乙醇及杂质，并经过60摄氏度10小时加热灭活处理，以降低脂包膜病毒传播风险。世界卫生组织相关技术报告对该灭活条件有明确推荐。

4、质量标准：中国药典规定人血白蛋白纯度应不低于96%，多聚体含量需控制在限定范围内，每批产品须经无菌、热原、效价等检验合格后方可放行。

临床认识要点

• 白蛋白由肝脏合成，健康成人合成速率约为每天每公斤体重0.2克，半衰期约19至21天。肝硬化、肾病综合征、严重烧伤等状态下可出现水平下降。
• 美国大学医院联合会于2024年发布的白蛋白使用指南指出，白蛋白不应作为单纯营养支持使用，其适应证主要集中在大量放腹水后循环支持、自发性细菌性腹膜炎辅助治疗、肝肾综合征等特定场景。
• 输注人血白蛋白属于血液制品使用，需评估容量状态、心肾功能及过敏史，由医师根据具体病情决定是否启用。

常见疑问

常见问题

是人血白蛋白的原料为健康人捐献的血浆，经低温乙醇分离等工艺提取纯化制成，属于血液制品范畴。

否健康成人合成速率约为每天每公斤体重0.2克，半衰期约19至21天，营养状况正常者无需额外补充，将其作为营养品使用缺乏依据。

否生产工艺包含60摄氏度10小时加热灭活步骤，可降低脂包膜病毒风险，且每批产品须经病毒安全检验合格后放行。

否两者来源相同但分离组分不同，白蛋白主要负责维持血浆胶体渗透压，免疫球蛋白承担抗体功能，临床用途各异。

参考资料

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2020.

[2] 世界卫生组织. 血液制品生产质量管理规范技术报告[R]. 日内瓦: 世界卫生组织, 2011.

[3] Cohn EJ, et al. Preparation and properties of serum and plasma proteins[J]. Journal of the American Chemical Society, 1946, 68(3): 459-475.

[4] 美国大学医院联合会. 人血白蛋白临床应用指南[S]. 2024.