发布于:2021-05-19
张兰英主任医师
国药东风总医院 血液风湿科
目前,没有合法获批的干细胞产品可供健康人群或患者以“抗衰”或“保健”为目的进行注射。所谓“打过BA干细胞”的说法,在正规医疗体系中并不存在对应的成熟技术或获批产品,公众需警惕以“干细胞”为名的非法注射行为。
1、监管现状:截至2024年,中国国家药品监督管理局尚未批准任何干细胞产品用于美容抗衰或保健注射。已获批的干细胞相关临床试验,均限定在特定疾病治疗研究范畴内,由具备资质的医疗机构在严格伦理审查下开展。
2、常见风险:非正规渠道的干细胞注射可能导致感染、栓塞、免疫排斥、异常组织增生等严重后果。部分案例中,注射物并非干细胞,而是生理盐水、玻尿酸甚至不明混合物,消费者难以核实。
3、法律定性:未经批准擅自开展干细胞治疗或注射,属于违法行为。中国《干细胞临床研究管理办法(试行)》明确规定,干细胞临床研究不得向受试者收取费用,不得直接进入临床应用。
4、证据参考:根据中国医药生物技术协会2023年发布的行业报告,国内经备案的干细胞临床研究项目超过100项,但均处于研究阶段,无一转为常规临床治疗。美国食品药品监督管理局同样未批准任何干细胞产品用于美容抗衰。
5、识别要点:正规干细胞临床研究不会通过美容院、养生馆、网络中介招募受试者,也不会收取高额费用。凡宣称“一针见效”“逆转衰老”的干细胞注射,均不符合现行监管要求。
6、正确途径:确有疾病治疗需求者,应前往国家备案的干细胞临床研究机构咨询,确认项目是否在“医学研究登记备案信息系统”中公示。健康人群不应将干细胞注射作为保健手段。
部分商业机构利用信息不对称,将“干细胞”包装为高端消费项目。实际上,干细胞治疗仍处于转化研究阶段,距离安全、有效、可控的临床应用尚有距离。公众应通过官方渠道核实机构资质与项目备案,避免因盲目跟风造成健康损害和经济损失。
否。中国未批准任何干细胞产品用于注射抗衰或保健,相关行为属于违法。
正规干细胞临床研究可以收费吗?否。中国规定干细胞临床研究不得向受试者收取费用,收费即违规。
健康人注射干细胞能抗衰老吗?否。目前无获批产品支持该用途,且存在感染、栓塞等风险。
如何查询正规干细胞临床研究机构?可在医学研究登记备案信息系统查询备案项目与机构,未公示者不可信。
本文由张兰英医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品监管动态. 2024.
[2] 国家卫生健康委员会, 国家药品监督管理局. 干细胞临床研究管理办法(试行). 2015.
[3] 中国医药生物技术协会. 中国干细胞临床研究年度报告. 2023.
[4] 美国食品药品监督管理局. 干细胞治疗监管声明. 2023.
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