发布于:2025-11-08
邓荣副主任医师
江苏省肿瘤医院 乳腺外科
乳腺结节手术中遇到设备故障,应立即暂停操作、保持无菌状态并启动应急预案,由手术团队按流程切换备用设备或调整术式,同时评估患者生命体征,必要时中止手术并择期安排。
1、立即暂停操作并维持无菌:术者停止切割、电凝等动作,器械护士保护已打开的器械台,避免污染;麻醉医师持续监测心率、血压、血氧饱和度,确保患者生命体征平稳。
2、启动设备应急预案:巡回护士第一时间检查故障设备电源、连接线与参数设置,同时通知医学工程科或设备值班人员;手术室应常备同类备用设备,如备用超声刀主机、备用旋切系统探头。
3、评估手术阶段与替代方案:若故障发生在定位或活检阶段,可改用术中超声或手法触诊辅助定位;若发生在切除阶段且无备用设备,术者需评估是否可改用传统手术器械完成操作,或关闭切口、终止手术。
4、记录与上报:巡回护士在护理记录中写明故障发生时间、设备名称、故障表现、处理措施;按照医院医疗器械不良事件监测制度,在24小时内上报设备科与医务处。
国家卫生健康委员会发布的《医疗器械临床使用管理办法》(2019年施行)要求,医疗机构应当建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度,并对生命支持类、急救类设备进行预防性维护。中国医学装备协会2021年发布的《手术室设备安全管理专家共识》指出,手术室应建立设备巡检台账,每台设备每日开机自检,每季度由医学工程科进行性能检测。
手术结束后,术者需在病程记录中写明设备故障对手术进程的影响;若因故障导致病灶切除不完整,应在术后影像评估后安排二次手术。设备科需对故障设备进行维修与性能验证,未通过验证不得重新投入临床使用。
否。多数故障可通过备用设备或调整术式解决,仅少数情况需中止手术并择期安排,不会直接导致手术失败。
设备故障时患者家属能做什么?家属应保持冷静,等待手术团队沟通;若需变更术式,医生会说明原因并签署知情同意书,家属可提出疑问后再决定。
医院如何预防乳腺结节手术设备故障?医院应执行每日开机自检、每季度性能检测,并常备同类备用设备;依据《医疗器械临床使用管理办法》建立不良事件上报制度。
设备故障后手术费用会重复收取吗?否。因设备故障导致中止并择期手术,医院通常按实际完成的操作项目计费,具体可向手术室或医务处咨询。
本文由邓荣医生参与编审,最后更新于:2026-09-25 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家卫生健康委员会. 医疗器械临床使用管理办法. 2019.
[2] 中国医学装备协会. 手术室设备安全管理专家共识. 2021.
[3] 国家卫生健康委员会. 医疗质量安全核心制度要点. 2018.
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