发布于:2025-12-24
李小优副主任医师
江苏省肿瘤医院 肿瘤内科
CAR-T疗法目前不能作为肾癌的常规治疗手段,仅在部分晚期肾细胞癌的临床试验中探索使用,尚未获批肾癌适应症。肾癌属于实体瘤,缺乏理想靶点且肿瘤微环境抑制免疫细胞活性,疗效远不如血液肿瘤。
1、靶点缺乏::肾癌表面缺乏像CD19那样在血液肿瘤中高度特异且均一表达的靶点,现有研究靶点如碳酸酐酶Ⅸ在正常肾脏组织也有表达,攻击肿瘤的同时可能损伤正常器官。
2、微环境抑制::肾细胞癌内部存在大量免疫抑制细胞和抑制性细胞因子,回输的CAR-T细胞进入肿瘤后容易被耗竭,杀伤功能难以持续。
3、实体瘤物理屏障::肾癌组织致密、间质压力高,CAR-T细胞难以从血管穿透进入肿瘤核心区域,接触并清除肿瘤细胞的效率明显下降。
4、临床证据有限::截至2024年,美国食品药品监督管理局批准的六款CAR-T产品均针对血液系统恶性肿瘤,没有一款获批用于肾癌。中国国家药品监督管理局批准的CAR-T产品同样集中于淋巴瘤和多发性骨髓瘤。
5、研究阶段::全球多项针对肾细胞癌的CAR-T临床试验处于一期或二期阶段,主要评估安全性和耐受性,入组患者多为标准治疗失败后的晚期病例。
根据中国临床肿瘤学会肾癌诊疗指南,局限性肾癌以手术切除为主,晚期肾细胞癌一线治疗以靶向药物联合免疫检查点抑制剂为核心方案。靶向治疗针对血管内皮生长因子通路,免疫检查点抑制剂激活T细胞抗肿瘤活性,二者联合已写入国内外权威指南。细胞因子治疗如白细胞介素2和干扰素在过去曾用于晚期肾癌,因疗效有限且不良反应明显,现已退居后线。
肾癌患者若考虑CAR-T疗法,应通过正规医疗机构查询国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台,确认试验批件和入组条件。参加临床试验不等于获得确切疗效,仍可能出现细胞因子释放综合征、神经毒性等严重不良反应。任何宣称CAR-T可治愈肾癌的信息均缺乏监管依据。
CAR-T疗法在肾癌治疗中仍处于早期探索阶段,尚未成为标准选项,患者应优先遵循肾癌诊疗指南接受规范治疗。
否。目前没有获批用于肾癌的CAR-T产品,现有临床试验尚未证实其能显著延长肾癌患者生存期,疗效仍在验证中。
肾癌患者能参加CAR-T临床试验吗?可以,但需符合入组标准。通常要求为标准治疗失败的晚期肾细胞癌,且经研究者评估身体条件允许,具体由试验方案决定。
CAR-T治疗肾癌有什么风险?可能出现细胞因子释放综合征、神经毒性、正常肾脏组织损伤等。因肾癌靶点与正常组织存在交叉表达,安全性风险需重点监测。
晚期肾癌目前推荐什么治疗?靶向药物联合免疫检查点抑制剂是晚期肾细胞癌一线标准方案,具体选择需依据病理类型、危险分层和患者身体状况由专科医生决定。
本文由李小优医生参与编审,最后更新于:2026-09-26 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中国临床肿瘤学会. 中国临床肿瘤学会肾癌诊疗指南. 北京: 人民卫生出版社.
[2] 国家药品监督管理局. 药品临床试验登记与信息公示平台.
[3] 美国食品药品监督管理局. 获批CAR-T细胞治疗产品列表.
[4] 中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会. 肾细胞癌诊疗规范.
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