发布于:2020-12-09
陈璟副主任医师
宁夏医科大学总医院 普通内科
注射伊维兰除皱并非当前临床推荐的常规除皱方式,该产品未获得中国国家药品监督管理局批准用于面部注射填充,合法合规的除皱治疗应选择已获批的注射材料或光电手段。
1、产品资质:伊维兰曾以聚丙烯酰胺水凝胶类填充剂身份在部分市场流通,中国国家药品监督管理局于2006年发布通知,撤销聚丙烯酰胺水凝胶类产品注册证,要求停止生产、销售和使用。此后该材料未再获得面部注射适应症的合法批件。
2、成分特性:伊维兰主要成分为聚丙烯酰胺水凝胶,属于永久性填充材料。此类材料注入人体后难以被降解或完全取出,可能引发肉芽肿、硬结、移位、慢性炎症等迟发性反应,部分并发症在注射后数年才出现。
3、合法替代:目前中国获批用于面部除皱的注射材料包括透明质酸钠类填充剂和A型肉毒毒素制剂。透明质酸钠可被透明质酸酶部分降解,安全性可控性相对更高;A型肉毒毒素适用于动态性皱纹,需由具备资质的医师操作。
4、操作风险:面部注射属于医疗美容行为,须在取得医疗机构执业许可证的机构内,由具备医师资格的人员实施。非正规场所注射来源不明材料,感染、血管栓塞、皮肤坏死等风险明显升高。中国整形美容协会2022年发布的医疗美容行业自律相关文件指出,非法注射填充剂导致的并发症案例中,相当比例涉及未获批材料。
5、证据参考:据国家药品监督管理局2006年发布的《关于停止生产销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的通知》,该产品被全面叫停。中华医学会整形外科学分会发布的注射填充治疗相关专家共识亦强调,应优先选用获批且可降解的材料,降低远期并发症风险。
6、就医建议:有除皱需求者应前往正规医疗机构,由专业医师评估皱纹类型。动态纹与静态纹处理方式不同,前者多采用A型肉毒毒素,后者可考虑透明质酸钠填充或光电治疗。术前应核实产品包装上的医疗器械注册证编号,确认材料合法来源。
选择除皱手段时,材料合法性应置于首位。未获批的永久性填充剂一旦注入,后续处理难度较大,取出过程可能造成二次损伤。面部血管丰富,注射操作对解剖知识要求较高,非专业人员实施存在较高风险。若既往已注射不明材料并出现红肿、硬结、疼痛等症状,应尽早就诊,由整形外科或皮肤科医师评估处理方案。任何医疗美容决策均应建立在充分知情与正规医疗环境基础之上。
否。中国国家药品监督管理局已于2006年撤销聚丙烯酰胺水凝胶类产品注册证,伊维兰未获批准用于面部注射除皱。
注射伊维兰后出现硬结应该怎么办?应尽早到正规医院整形外科或皮肤科就诊,由医师评估硬结性质与范围,必要时进行影像学检查,切勿自行处理或再次注射溶解类产品。
目前合法除皱注射材料有哪些?中国获批的面部注射材料主要包括透明质酸钠填充剂和A型肉毒毒素制剂,二者适应症不同,需由医师根据皱纹类型选择。
如何判断注射材料是否合法?可查看产品外包装的医疗器械注册证编号,并通过国家药品监督管理局官网查询核实,同时确认注射机构具备医疗机构执业许可证。
本文由陈璟医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局.关于停止生产销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的通知.2006.
[2] 中华医学会整形外科学分会.注射填充治疗相关专家共识.中华整形外科杂志.
[3] 中国整形美容协会.医疗美容行业自律相关文件.2022.
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