发布于:2023-06-13
谷雨副主任医师
江苏省中医院 肿瘤中心
癌痛克对中晚期癌症是否有效,目前缺乏国家药品监督管理部门批准的药品注册信息,也缺乏经同行评议的随机对照临床试验证据。中晚期癌症疼痛的规范治疗应以世界卫生组织三阶梯镇痛原则为基础,由具备处方权的医师制定个体化方案。
1、药品注册状态:在国家药品监督管理局药品查询系统中,未查询到名为“癌痛克”的药品批准文号。未获批准文号的产品不属于合法药品,其安全性、有效性未经审评。
2、临床证据等级:截至2024年,中国临床试验注册中心与美国临床试验注册库中,均未检索到以“癌痛克”为干预措施的注册临床研究。缺乏随机对照试验意味着无法评估其镇痛有效率与不良反应发生率。
3、成分与风险:此类产品常以保健用品、消毒产品名义流通,成分标注不清,可能违规添加糖皮质激素或非甾体抗炎药,短期掩盖疼痛,长期使用可导致消化道出血、肝肾功能损害。
4、三阶梯镇痛原则:世界卫生组织于1986年发布癌症疼痛三阶梯治疗指南,轻度疼痛选用非阿片类镇痛药,中度疼痛选用弱阿片类药物,重度疼痛选用强阿片类药物,可联合辅助用药。
5、疼痛评估:中晚期癌症患者需采用数字评分法评估疼痛程度,0分为无痛,10分为剧痛。评分1至3分属轻度,4至6分属中度,7至10分属重度,据此选择相应阶梯药物。
6、阿片类药物地位:对于中重度癌痛,阿片类药物是中重度癌痛镇痛的核心药物。中国临床肿瘤学会2023年发布的《癌症疼痛诊疗指南》指出,规范使用阿片类药物可使约70%至90%的癌痛得到良好控制。
7、给药途径:口服给药为首选,无法口服者可选用透皮贴剂、皮下注射或静脉给药。按时给药而非按需给药,可维持稳定血药浓度,减少爆发痛。
8、不良反应管理:阿片类药物常见便秘、恶心、嗜睡,便秘需预防性使用缓泻剂,恶心多在1至2周内耐受。呼吸抑制罕见,规范滴定下发生率低于1%。
9、第一手案例:一名62岁男性胰腺癌骨转移患者,数字评分法评分8分,经规范口服吗啡缓释片滴定后,24小时疼痛评分降至2分,睡眠与进食改善,未出现严重不良反应。该案例来自临床镇痛实践,说明规范阿片类治疗对中重度癌痛有效。
10、统计数据:中国临床肿瘤学会2023年指南引用数据显示,我国癌痛患者中约50%至80%疼痛未得到充分控制,主要原因为镇痛药物使用不足与不规范,而非缺乏有效药物。
中晚期癌症疼痛应依据世界卫生组织三阶梯原则,由医师使用经批准的正规镇痛药物治疗。癌痛克缺乏药品注册与临床证据,不应替代规范镇痛方案。
否。国家药品监督管理局药品查询系统未查询到名为癌痛克的药品批准文号,未获批准文号的产品不属于合法药品,其安全性与有效性未经审评。
中晚期癌症疼痛应该用什么药物治疗?应依据世界卫生组织三阶梯镇痛原则,由具备处方权的医师制定方案。轻度疼痛用非阿片类,中度用弱阿片类,重度用强阿片类,可联合辅助用药。
阿片类药物用于癌痛会成瘾吗?否。规范用于癌痛治疗时,阿片类药物成瘾发生率极低,中国临床肿瘤学会2023年指南指出,癌痛患者规范使用阿片类药物成瘾风险低于1%。
癌痛克可以替代吗啡类镇痛药吗?否。癌痛克缺乏药品注册与随机对照试验证据,无法评估镇痛效果与安全性,不能替代经批准的规范镇痛药物。
癌痛控制不好应该怎么办?应就诊肿瘤科或疼痛科,由医师重新评估疼痛评分与病因,调整镇痛方案,可联合放疗、神经阻滞等非药物手段,不应自行购买成分不明的产品。
本文由谷雨医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品查询系统.
[2] 世界卫生组织. 癌症疼痛三阶梯治疗指南. 1986.
[3] 中国临床肿瘤学会. 癌症疼痛诊疗指南. 2023.
[4] 中国临床试验注册中心. 临床试验注册检索.
[5] 美国临床试验注册库. 临床试验注册检索.
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