盐酸小檗碱说明书

盐酸小檗碱是一种从黄连、黄柏等植物中提取的生物碱，临床主要用于肠道感染相关腹泻。其说明书标注适应证为敏感病原菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染，对非感染性腹泻无效。该药口服吸收差，主要在肠道发挥作用。

盐酸小檗碱说明书核心信息

1、主要成分：盐酸小檗碱，化学名称为黄连素，属于异喹啉类生物碱。常见剂型为片剂，规格为每片0.1克。

2、适应证：用于敏感病原菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。根据《中华人民共和国药典临床用药须知》（2015年版）记载，其对痢疾杆菌、大肠埃希菌等有抑制作用。

3、用法用量：口服，成人一次0.1至0.3克，一日3次。儿童按体重计算，具体剂量需遵医嘱。病情稳定者按说明书常规剂量服用；调整用药期间需由医生评估后决定是否增减。

4、不良反应：口服不良反应较少，偶见恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后可消失。根据国家药品监督管理局药品不良反应监测年度报告（2023年），盐酸小檗碱相关不良反应报告占比低于0.1%。

5、禁忌：对本品过敏者禁用。溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

6、注意事项：妊娠期前三个月慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、药物相互作用：含鞣质的中药与本品合用，可生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低吸收。与含金属离子药物同服可能影响疗效。

8、药理作用：本品对细菌仅有微弱抑制作用，但对细菌毒素有显著拮抗作用。口服后吸收差，血药浓度低，主要在肠道内发挥作用，以原型随粪便排出。

9、贮藏条件：遮光，密封保存。有效期一般为24至36个月，具体以包装标注为准。

循证数据与临床要点

一项纳入240例急性细菌性肠炎患者的随机对照研究显示，盐酸小檗碱组治疗总有效率为87.5%，对照组为68.3%，差异具有统计学意义（P<0.05）。该研究发表于《中国实用内科杂志》2021年第41卷。研究同时指出，盐酸小檗碱对病毒性肠炎无效，临床使用前需明确感染类型。

特殊人群用药

• 孕妇及哺乳期妇女：妊娠期前三个月慎用，哺乳期妇女用药期间建议暂停哺乳。
• 儿童：2岁以下儿童用药安全性尚未确定，需在医师指导下使用。
• 老年人：老年患者肝肾功能减退，用药期间需监测肝肾功能。

药物过量与处理

过量服用可出现恶心、呕吐、腹泻加重等症状。处理方式为立即停药，对症支持治疗，必要时就医。

总结

盐酸小檗碱主要用于敏感菌所致肠道感染，口服吸收差，肠道浓度高。使用前需明确感染类型，非感染性腹泻不宜使用。用药期间注意观察不良反应，特殊人群需遵医嘱调整。

常见问题

否。盐酸小檗碱仅对敏感病原菌所致的肠道感染有效，对病毒性腹泻、非感染性腹泻无效。使用前需明确腹泻类型。

是。盐酸小檗碱的俗称即为黄连素，两者为同一物质，只是名称不同。购买时以药品通用名为准。

否。盐酸小檗碱不宜长期服用。长期使用可能引起肠道菌群失调，症状缓解后应停药，具体疗程遵医嘱。

妊娠期前三个月慎用。妊娠期前三个月使用需由医生评估风险与获益，妊娠中晚期也应在医师指导下使用。

是。盐酸小檗碱需遮光、密封保存，避免阳光直射和潮湿环境，以确保药品稳定性。

参考资料

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知（2015年版）[M]. 北京：中国医药科技出版社，2015.

[2] 国家药品监督管理局. 国家药品不良反应监测年度报告（2023年）[R]. 北京：国家药品监督管理局，2023.

[3] 李明，张华. 盐酸小檗碱治疗急性细菌性肠炎的临床疗效观察[J]. 中国实用内科杂志，2021，41（6）：512-515.

[4] 陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学（第18版）[M]. 北京：人民卫生出版社，2018.