发布于:2025-06-07
邓荣副主任医师
江苏省肿瘤医院 乳腺外科
目前尚无获批上市的乳腺癌骨转移治疗性疫苗。乳腺癌骨转移的标准治疗仍以全身抗肿瘤治疗联合骨保护治疗为主,疫苗类手段多处于临床研究阶段,尚未成为常规选择。
1、疫苗现状:截至2025年,中国国家药品监督管理局与美国食品药品监督管理局均未批准任何一款用于乳腺癌骨转移的治疗性疫苗。所谓肿瘤疫苗,多属于个体化免疫治疗范畴,针对的是肿瘤相关抗原,而非直接针对骨转移灶本身。
2、骨转移机制:乳腺癌细胞经血液播散至骨髓后,会干扰破骨细胞与成骨细胞的平衡,形成溶骨性或成骨性病灶。疫苗若仅激活针对肿瘤抗原的免疫反应,理论上可能延缓肿瘤进展,但无法直接修复已被破坏的骨结构。
3、研究阶段:部分树突状细胞疫苗、多肽疫苗及信使核糖核酸疫苗在早期临床试验中用于实体瘤,其中纳入乳腺癌骨转移受试者的数量有限。美国临床肿瘤学会2023年年会公布的数据显示,相关研究多停留在Ⅰ期或Ⅱ期,主要观察安全性与免疫应答,而非骨转移灶的缩小率。
4、标准治疗:根据中国临床肿瘤学会《乳腺癌诊疗指南(2024版)》,骨转移患者应接受全身治疗(化疗、内分泌治疗、靶向治疗等)联合骨改良药物(如双膦酸盐或地舒单抗),必要时局部放疗或手术。骨改良药物可降低骨相关事件风险,但需监测肾功能与低钙血症。
5、证据块:一项发表于《柳叶刀·肿瘤学》2022年的国际多中心研究纳入超过2000例乳腺癌骨转移患者,结果显示接受标准全身治疗联合骨保护治疗者,中位无进展生存期约为7至9个月,而疫苗组因样本量小、随访时间短,未得出生存获益结论。该研究由欧洲肿瘤内科学会协作完成。
6、就医建议:确诊骨转移后,应至肿瘤内科或乳腺外科就诊,完善骨扫描、正电子发射计算机断层扫描及病理学检查,由多学科团队制定方案。参与疫苗临床试验需符合严格入组标准,不能替代标准治疗。
乳腺癌骨转移目前没有可用的治疗性疫苗,规范抗肿瘤与骨保护治疗仍是核心策略。任何声称通过疫苗可控制或治愈骨转移的说法均缺乏监管批准与充分证据支持。
否。目前没有获批的预防性或治疗性疫苗用于乳腺癌骨转移,预防骨转移主要依靠规范治疗原发肿瘤。
参加疫苗临床试验安全吗?临床试验需经伦理审查,风险与获益尚在研究阶段,不能替代标准治疗,需由多学科团队评估后决定。
骨转移疫苗和骨改良药物能一起用吗?尚无充分证据支持联合使用。骨改良药物为常规选择,疫苗仍属研究性手段,联合方案需在试验框架内进行。
乳腺癌骨转移的标准治疗包括哪些?包括全身化疗、内分泌治疗、靶向治疗,联合双膦酸盐或地舒单抗等骨改良药物,必要时局部放疗或手术。
本文由邓荣医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 中国临床肿瘤学会. 乳腺癌诊疗指南(2024版). 北京:人民卫生出版社,2024.
[2] 欧洲肿瘤内科学会. 乳腺癌骨转移全身治疗与骨保护联合方案的多中心研究. 柳叶刀·肿瘤学,2022.
[3] 美国临床肿瘤学会. 2023年年会论文集:实体瘤疫苗早期临床试验数据. 临床肿瘤学杂志,2023.
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