宫颈癌筛查试纸如何使用

宫颈癌筛查试纸并非临床推荐的独立筛查手段，其检测结果不能替代宫颈细胞学检查与人乳头瘤病毒检测。规范筛查需在医疗机构由专业人员完成取样与判读，自取样试纸仅可作为部分人群的辅助初筛工具。

宫颈癌筛查试纸的规范操作流程

1、核对产品资质：确认试纸包装标注医疗器械注册证编号，且在有效期内，避免使用来源不明的产品。

2、取样前准备：取样前24小时避免阴道冲洗、阴道内用药及性生活，避开月经期，以免血液与分泌物干扰结果。

3、取样操作：按说明书将采样刷置入阴道顶端，旋转5至10圈，使刷头充分接触宫颈口周围脱落细胞，取出后立即放入保存液中。

4、样本处理：将保存管标注姓名与取样时间，按说明书要求于2至8摄氏度冷藏，并在72小时内送检。

5、结果判读：试纸显色仅提示高危型人乳头瘤病毒核酸可能存在，阳性者需前往妇科接受阴道镜或细胞学进一步评估。

筛查频率与适用人群

• 21至29岁女性：每3年进行一次宫颈细胞学检查，一般不建议单独使用试纸筛查。
• 30至64岁女性：每5年进行一次人乳头瘤病毒检测联合细胞学检查，或每3年进行一次细胞学检查。
• 65岁以上女性：若既往10年内连续3次细胞学检查阴性或连续2次联合检测阴性，可终止筛查。
• 接种过人乳头瘤病毒疫苗者：仍按上述年龄节点规律筛查，疫苗不能覆盖全部高危型别。

世界卫生组织2021年发布的《宫颈癌前病变筛查和治疗指南》指出，人乳头瘤病毒核酸检测为首选初筛方法，自取样可作为无法获得临床取样服务地区的替代方案。中国国家卫生健康委员会2022年发布的《宫颈癌筛查工作方案》要求，筛查机构应采用液基细胞学或人乳头瘤病毒检测作为主要方法。一项纳入超过25万例样本的多中心研究显示，自取样人乳头瘤病毒检测对宫颈上皮内瘤变二级以上病变的灵敏度约为86%，略低于医生取样，特异度约为90%，数据来源于2020年《中华流行病学杂志》发表的社区筛查分析。

结果异常的处理路径

1、试纸阳性且细胞学阴性：12个月后复查人乳头瘤病毒检测与细胞学。

2、试纸阳性且细胞学提示非典型鳞状细胞：直接转诊阴道镜检查。

3、试纸阴性但存在接触性出血：不能排除病变，需按症状进一步评估。

4、妊娠期取样：应由产科医师评估后进行，避免自行操作。

试纸检测存在假阴性与假阳性可能，阴性结果不能完全排除宫颈病变，阳性结果也不等于确诊癌症。任何自取样筛查异常均需在妇科门诊完成阴道镜与组织活检确认。

常见问题

否。试纸仅作为初筛辅助，确诊与分型需依赖医疗机构的人乳头瘤病毒检测和细胞学检查。

通常送检后3至7个工作日出具报告，具体时间取决于检测机构流程与样本运输条件。

否。经血会稀释脱落细胞并干扰核酸扩增，建议月经干净后3至7天再取样。

否。阳性仅提示高危型人乳头瘤病毒感染，多数感染可在1至2年内被免疫系统清除，需进一步评估。

可以，但绝经后阴道黏膜萎缩，取样难度增加，建议在妇科医师指导下完成或直接选择临床取样。

参考资料

[1] 世界卫生组织. 宫颈癌前病变筛查和治疗指南. 2021.

[2] 国家卫生健康委员会. 宫颈癌筛查工作方案. 2022.

[3] 中华流行病学杂志. 自取样人乳头瘤病毒检测在社区宫颈癌筛查中的效能分析. 2020.

[4] 中华医学会妇科肿瘤学分会. 宫颈癌筛查与异常管理指南. 2023.