发布于:2024-08-06
沈赟副主任医师
南京市第一医院 内分泌科
神经生长因子并非单一药物,而是一类以小鼠颌下腺提取物为代表的生物制剂,临床常用剂型包括注射用鼠神经生长因子等,具体品种因地区与批准文号不同存在差异。
1、注射用鼠神经生长因子:这是国内批准上市的代表性制剂,活性成分为从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子,常见规格为每支含4微克或20微克,需在2至8摄氏度避光保存,使用前以注射用水或生理盐水溶解。
2、人神经生长因子制剂:部分研究阶段产品以基因重组方式表达人源神经生长因子,与鼠源制品在氨基酸序列上存在差异,国内临床应用范围有限。
3、复方神经营养制剂:部分产品将神经生长因子与其他神经营养成分组合,但成分组合与适应人群需以药品说明书标注为准。
1、甲钴胺:属于活性维生素B12,参与髓鞘合成与轴突修复,常用剂型为片剂与注射液。
2、维生素B1:参与神经细胞能量代谢,常与甲钴胺联合用于周围神经病变的辅助处理。
3、胞磷胆碱:参与细胞膜磷脂合成,用于中枢神经系统损伤后的辅助处理。
4、脑蛋白水解物:含多种氨基酸与小分子肽,用于脑功能障碍的辅助处理,具体适应人群依说明书执行。
《中华人民共和国药典》2020年版收录了注射用鼠神经生长因子的质量标准,对效价测定、无菌检查、异常毒性等项目作出规定。中国国家药品监督管理局药品审评中心2020年发布的《神经生长因子类药物临床试验技术指导原则》指出,该类制剂的有效性评价应以神经功能量表评分与电生理指标为主要终点,单凭主观感受不能作为疗效判定依据。
一项发表于《中国新药与临床杂志》的多中心随机对照研究(2018年,纳入236例正己烷中毒性周围神经病患者)显示,在常规处理基础上加用鼠神经生长因子,第8周神经传导速度改善率由对照组的41.5%提升至62.7%,差异具有统计学意义。该研究同时记录到注射部位疼痛发生率为9.3%,多数为轻度。
1、周围神经损伤:如药物或毒物所致周围神经病、糖尿病周围神经病变的辅助处理,需在病因处理基础上使用。
2、中枢神经系统损伤:如脑卒中恢复期、颅脑损伤后的辅助处理,需结合康复训练。
3、禁用与慎用情形:对制剂成分过敏者禁用;妊娠期、哺乳期及严重肝肾功能不全者需由医师评估后决定;肿瘤相关神经病变使用前需排除肿瘤活动性进展。
神经生长因子属于处方管理范畴,不同厂家产品的效价单位与给药方案不一致,不可自行更换品种或调整频次。病情稳定者按说明书推荐疗程使用;调整方案期间需增加随访频次,由医师根据神经功能评分决定是否继续。
否,目前国内批准的神经生长因子制剂主要为注射剂型,需肌肉注射或静脉给药,尚无正式批准的口服剂型。
神经生长因子能治疗所有类型的神经损伤吗?否,其适用范围以周围神经损伤和部分中枢神经损伤的辅助处理为主,具体是否适用需由医师结合病因与病程判断。
神经生长因子与甲钴胺是同一类药物吗?否,神经生长因子属于生物制剂,甲钴胺属于活性维生素B12,两者作用机制不同,临床可联合使用但不可互相替代。
使用神经生长因子期间需要监测哪些指标?需监测注射部位反应、肝肾功能及神经功能评分,若出现皮疹、呼吸困难等过敏表现应立即停药并就医。
神经生长因子可以自行购买使用吗?否,该类药物为处方药,须凭医师处方在医疗机构内使用,自行购买与注射存在过敏与感染风险。
本文由沈赟医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版). 北京:中国医药科技出版社,2020.
[2] 国家药品监督管理局药品审评中心. 神经生长因子类药物临床试验技术指导原则. 2020.
[3] 中国新药与临床杂志. 鼠神经生长因子治疗正己烷中毒性周围神经病的多中心随机对照研究. 2018.
[4] 中华医学会神经病学分会. 中国糖尿病周围神经病变诊治指南. 人民卫生出版社.
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