度普利尤单抗功效与副作用是什么

度普利尤单抗是一种靶向白细胞介素4受体α亚基的单克隆抗体，用于治疗中重度特应性皮炎、哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉等2型炎症性疾病，可显著减轻瘙痒与皮损，但可能引起注射部位反应和结膜炎等不良反应。

主要功效

1、治疗中重度特应性皮炎：度普利尤单抗可阻断白细胞介素4和白细胞介素13的信号传导，从而抑制2型炎症反应。多项随机对照试验显示，接受度普利尤单抗治疗16周后，约38%的成人中重度特应性皮炎患者达到皮损完全清除或几乎完全清除，安慰剂组约为10%。该数据来源于《新英格兰医学杂志》2016年发表的LIBERTY AD SOLO 1和SOLO 2三期临床试验。

2、改善哮喘控制：对于嗜酸性粒细胞水平升高或呼出气一氧化氮升高的中重度哮喘患者，度普利尤单抗可减少急性发作频率。一项发表于《柳叶刀》2018年的QUEST研究显示，度普利尤单抗组年化严重急性发作率为0.46次，安慰剂组为0.87次。

3、缓解慢性鼻窦炎伴鼻息肉：度普利尤单抗可缩小鼻息肉体积并改善鼻塞症状。LIBERTY NP SINUS-24和SINUS-52研究结果表明，治疗24周后鼻息肉评分较基线下降约2分，安慰剂组下降约0.5分。

4、改善嗜酸性食管炎：度普利尤单抗可减轻食管炎症，改善吞咽困难。2020年发表于《新英格兰医学杂志》的研究显示，度普利尤单抗组组织学缓解率约为60%，安慰剂组约为5%。

常见副作用

1、注射部位反应：约10%至20%的患者出现注射部位红肿、疼痛或瘙痒，通常为轻至中度，无需停药。

2、结膜炎：约5%至10%的患者出现结膜充血、眼痒或流泪，多数可自行缓解或经眼科对症处理后好转。

3、口腔疱疹：部分患者出现口唇或口腔黏膜疱疹，发生率约为2%至5%，需与单纯疱疹病毒感染鉴别。

4、嗜酸性粒细胞增多：少数患者用药后外周血嗜酸性粒细胞计数升高，通常为一过性，需定期监测血常规。

5、过敏反应：罕见情况下可出现全身性过敏反应，表现为皮疹、呼吸困难或血压下降，需立即就医。

注意事项

度普利尤单抗为处方药，须在专科医生评估后使用。治疗前需排除寄生虫感染，治疗期间避免接种活疫苗。若出现持续眼部症状或严重过敏反应，应及时就诊。用药期间需定期复查血常规和肝肾功能，根据病情调整治疗方案。

常见问题

否。度普利尤单抗可有效控制中重度特应性皮炎症状，但特应性皮炎为慢性复发性疾病，需长期管理，停药后可能复发。

否。目前临床研究未将体重增加列为度普利尤单抗的常见不良反应，体重变化通常与疾病本身或其他因素相关。

是。度普利尤单抗不属于免疫抑制剂，通常不影响灭活疫苗接种，但接种前应告知医生用药情况，由医生评估后决定。

部分患者在用药2至4周后瘙痒明显减轻，皮损改善通常需8至16周。起效时间因疾病类型和个体差异而不同。

是。度普利尤单抗已获批用于6岁及以上儿童中重度特应性皮炎，具体使用需由儿科专科医生根据体重和病情决定。

参考资料

[1] 中华医学会皮肤性病学分会. 特应性皮炎诊疗指南（2020版）. 中华皮肤科杂志, 2020.

[2] Simpson EL, et al. Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis. New England Journal of Medicine, 2016.

[3] Castro M, et al. Dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma (QUEST). Lancet, 2018.

[4] Bachert C, et al. Dupilumab Efficacy and Safety in Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. New England Journal of Medicine, 2019.

[5] Hirano I, et al. Dupilumab in Eosinophilic Esophagitis. New England Journal of Medicine, 2020.