知柏地黄丸的配方

知柏地黄丸的配方是在六味地黄丸基础上加知母、黄柏两味中药，共由八味药材组成，辅料为蜂蜜。其标准配方源自《中国药典》2020年版一部，属于国家药品标准收载的中成药，具有明确的法定处方和制备工艺。

1、基础方来源：知柏地黄丸的底方为六味地黄丸，由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、牡丹皮、茯苓六味药材构成，此六味在《中国药典》中均有明确用量规定。

2、新增两味药材：在六味地黄丸基础上加入知母和黄柏，知母性寒味苦，黄柏性寒味苦，二者均归肾经，是知柏地黄丸区别于六味地黄丸的核心药味。

3、法定处方剂量：依据《中国药典》2020年版一部，知柏地黄丸处方为熟地黄160克、山茱萸80克、山药80克、泽泻60克、牡丹皮60克、茯苓60克、知母40克、黄柏40克，以上八味共制成水蜜丸或大蜜丸。

4、辅料组成：制备过程中使用蜂蜜作为黏合剂，水蜜丸每100克丸重约含蜂蜜10至15克，大蜜丸每丸重9克，含药粉与蜂蜜按比例混合。

5、剂型差异：市售知柏地黄丸常见剂型包括水蜜丸、大蜜丸、浓缩丸和小蜜丸，不同剂型在辅料用量和单次服用量上存在差异，但八味药材的配伍比例保持一致。

6、与六味地黄丸的量化对比：六味地黄丸处方中熟地黄为24克、山茱萸12克、山药12克、泽泻9克、牡丹皮9克、茯苓9克，知柏地黄丸在保留上述六味比例的同时，新增知母和黄柏各占全方约6.7%的权重。

7、质量检测指标：按《中国药典》规定，知柏地黄丸中含牡丹皮以丹皮酚计不得少于0.30毫克每克，含黄柏以盐酸小檗碱计不得少于0.60毫克每克，这些指标用于控制成品质量。

8、历史沿革：该方最早见于清代《医宗金鉴》，原名知柏八味丸，后在《中国药典》历版修订中逐步规范为现名和现行处方标准。

知柏地黄丸的八味药材配伍及法定剂量以《中国药典》2020年版一部为准，不同剂型在辅料和服用量上有差异，但核心处方组成固定不变。

常见问题

知柏地黄丸在六味地黄丸六味药材基础上增加了知母和黄柏两味，共八味药材，辅料为蜂蜜，而六味地黄丸仅含六味药材。

是。知柏地黄丸的处方、制法及质量检测指标均收载于《中国药典》2020年版一部，属于国家法定标准。

按《中国药典》2020年版一部规定，知柏地黄丸中知母和黄柏的处方用量各为40克，与其他六味药材共同制成规定剂型。

是。水蜜丸、大蜜丸、浓缩丸等剂型的八味药材配伍比例一致，差异仅在于辅料蜂蜜用量和单次服用量。

参考资料

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版一部）. 北京：中国医药科技出版社，2020.

[2] 吴谦. 医宗金鉴. 北京：人民卫生出版社，2006.

[3] 国家药品监督管理局. 中成药通用名称命名技术指导原则. 2017.