百泽安是癌症晚期用的药吗

替雷利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，已在中国获批用于多种恶性肿瘤的治疗，其中部分适应症针对的是局部晚期或转移性阶段，即通常所说的癌症晚期。但该药并非仅限晚期使用，部分适应症也覆盖了早期或局部进展期人群。

1、药物属性：替雷利珠单抗属于人源化免疫球蛋白G4抗程序性死亡受体1单克隆抗体，通过阻断程序性死亡受体1与其配体的结合，重新激活T细胞对肿瘤细胞的免疫应答。该药由百济神州研发，商品名为百泽安。

2、获批适应症范围：根据国家药品监督管理局2024年发布的药品批准证明文件，替雷利珠单抗已获批用于经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌、鼻咽癌等多个瘤种。不同瘤种的适应症对应不同的疾病阶段。

3、晚期使用情形：在非小细胞肺癌中，替雷利珠单抗获批用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，此处局部晚期或转移性即对应癌症晚期阶段。在肝细胞癌中，获批用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌，同样属于晚期范畴。

4、非晚期使用情形：在食管鳞状细胞癌中，替雷利珠单抗获批用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗，其中局部晚期阶段尚未发生远处转移，与广泛转移的晚期定义存在区别。在经典型霍奇金淋巴瘤中，获批用于至少经过二线系统化疗后复发或难治性患者，该人群属于复发难治阶段，不直接等同于初治晚期。

5、循证依据：一项发表于2023年《柳叶刀·肿瘤学》的全球多中心三期临床试验纳入512例晚期食管鳞状细胞癌患者，结果显示替雷利珠单抗联合化疗组的中位总生存期为17.2个月，单纯化疗组为10.6个月，风险比为0.66。该研究由百济神州资助，研究数据支持该药在晚期食管鳞状细胞癌中的一线应用。

6、使用条件：替雷利珠单抗为处方药，须由具有肿瘤治疗经验的医师根据病理类型、分期、既往治疗史、体能状态及生物标志物检测结果综合评估后决定是否使用。不同瘤种和不同治疗线数的用药方案存在差异，病情稳定者按既定周期给药，出现免疫相关不良反应时需暂停或永久停药。

替雷利珠单抗的适用阶段因瘤种而异，部分适应症针对晚期，部分覆盖局部晚期或复发难治阶段，具体是否适合使用需由肿瘤专科医师依据个体病情判断。

常见问题

否。替雷利珠单抗部分适应症针对晚期，如转移性非小细胞肺癌，但也有适应症覆盖局部晚期或复发难治阶段，并非仅限晚期。

一项2023年发表于《柳叶刀·肿瘤学》的三期试验显示，替雷利珠单抗联合化疗组中位总生存期为17.2个月，优于单纯化疗组的10.6个月。

部分瘤种需检测程序性死亡受体1配体表达水平辅助决策，部分瘤种不强制要求。具体是否检测由医师根据瘤种和指南决定。

否。替雷利珠单抗为处方药，须由肿瘤专科医师评估后开具处方，在医疗机构内静脉输注，不可自行购买或使用。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 替雷利珠单抗注射液批准证明文件. 2024

[2] 中国临床肿瘤学会. 食管鳞状细胞癌诊疗指南. 2023

[3] 中国临床肿瘤学会. 非小细胞肺癌诊疗指南. 2024