肺鳞癌能否进行单独免疫治疗

肺鳞癌在特定条件下可以进行单独免疫治疗，主要适用于无法手术切除的局部晚期或转移性肺鳞癌，且肿瘤细胞程序性死亡配体1表达水平达到相应阈值、驱动基因检测为阴性的患者。单独免疫治疗并非适用于所有肺鳞癌人群，需结合分期、生物标志物检测结果和体能状态综合判断。

肺鳞癌单独免疫治疗的适用条件

1、分期要求：单独免疫治疗主要针对无法接受根治性手术或同步放化疗的局部晚期及转移性肺鳞癌。早期肺鳞癌仍以手术切除为核心治疗手段，单独免疫治疗不作为首选方案。

2、生物标志物条件：肿瘤细胞程序性死亡配体1表达水平是筛选获益人群的重要指标。不同免疫检查点抑制剂对应的阈值存在差异，部分药物要求表达水平不低于百分之五十，部分要求不低于百分之一，具体阈值以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。

3、驱动基因状态：肺鳞癌中表皮生长因子受体突变和间变性淋巴瘤激酶融合等驱动基因阳性率较低，但检测仍有必要。驱动基因阳性者优先选择相应靶向治疗，驱动基因阴性者方可考虑单独免疫治疗。

4、体能状态要求：患者体力状况评分通常需在零至一分之间，重要脏器功能基本正常，无活动性自身免疫性疾病、未接受过器官移植、无间质性肺病病史。

临床证据与数据来源

• 一项发表于《新英格兰医学杂志》的KEYNOTE-024研究（2016年）显示，在程序性死亡配体1表达水平不低于百分之五十的晚期非小细胞肺癌患者中，帕博利珠单抗单药治疗组的中位无进展生存期为10.3个月，化疗组为6.0个月。该研究纳入人群包含肺鳞癌亚组。
• KEYNOTE-042研究（2019年）进一步将获益人群扩展至程序性死亡配体1表达水平不低于百分之一，结果显示单药免疫治疗在总生存期方面优于含铂化疗。
• 中国临床肿瘤学会发布的《非小细胞肺癌诊疗指南（2024年版）》指出，对于程序性死亡配体1高表达的晚期肺鳞癌，可考虑免疫检查点抑制剂单药治疗。

单独免疫治疗的局限性

1、获益人群有限：程序性死亡配体1低表达或阴性表达者，单独免疫治疗疗效明显低于免疫联合化疗。

2、不良反应风险：免疫相关不良反应可累及皮肤、结肠、肝脏、甲状腺、垂体等器官，严重者可危及生命。单独免疫治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能等指标。

3、耐药问题：部分患者初始治疗有效后出现获得性耐药，后续治疗选择需重新评估。

肺鳞癌单独免疫治疗有明确的适用人群，程序性死亡配体1高表达且驱动基因阴性者为潜在获益对象，治疗前需完成分期评估和分子检测。治疗期间应规律随访，出现新发症状及时就诊。

常见问题

是。需要检测程序性死亡配体1表达水平和驱动基因状态，前者决定是否适合单独免疫治疗，后者用于排除优先靶向治疗的人群。

否。早期肺鳞癌首选手术切除，单独免疫治疗主要用于无法手术的局部晚期或转移性肺鳞癌，早期患者不推荐单独免疫治疗。

是。体能状态评分通常需在零至一分之间，同时需评估重要脏器功能、自身免疫性疾病史和间质性肺病病史，不符合条件者不宜单独使用。

需定期监测血常规、肝肾功能、甲状腺功能、血糖及皮质醇水平，同时关注皮肤、消化道和呼吸系统症状，以便早期发现免疫相关不良反应。

参考资料

[1] Reck M, Rodríguez-Abreu D, Robinson AG, et al. Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. New England Journal of Medicine, 2016.

[2] Mok TSK, Wu YL, Kudaba I, et al. Pembrolizumab versus chemotherapy for previously untreated, PD-L1-expressing, locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-042): a randomised, open-label, controlled, phase 3 trial. The Lancet, 2019.

[3] 中国临床肿瘤学会. 非小细胞肺癌诊疗指南（2024年版）. 北京: 人民卫生出版社, 2024.

[4] 国家药品监督管理局. 帕博利珠单抗注射液药品说明书. 2023.