复方氯化钠注射液过期对人体有伤害吗

复方氯化钠注射液过期后对人体存在明确伤害风险，不应继续使用。过期后其无菌保障失效、成分可能降解或产生微粒，输入人体可能引发发热、静脉炎、过敏反应甚至更严重损害。

过期带来的具体风险

1、无菌保障失效：复方氯化钠注射液属于静脉输注的无菌液体，有效期是基于无菌检验和稳定性试验确定的。超过有效期后，微生物污染概率上升，输入后可能引起菌血症、败血症等严重感染。

2、成分稳定性下降：该注射液含氯化钠、氯化钾、氯化钙等成分，长期存放可能出现化学性质改变或沉淀析出，输入后可能干扰电解质平衡，对心脏和肾脏功能造成负担。

3、微粒增加：玻璃瓶或塑料包装在储存过程中可能释放不溶性微粒，过期后微粒数量往往进一步升高。微粒进入血管可堵塞微循环，引起局部缺血、静脉炎或肉芽肿。

4、热原反应风险：微生物代谢产物或降解物可能成为热原，输入后出现寒战、高热、恶心、呕吐等症状，严重时可导致休克。

临床实际证据

国家药品监督管理局在《药品经营质量管理规范》中明确要求，超过有效期的药品按劣药处理，不得销售和使用。中国药典2020年版对注射剂的无菌、细菌内毒素、可见异物等检查项目设有强制标准，过期产品无法保证符合这些标准。一项发表于《中国药事》2019年的统计显示，在医疗机构药品质量抽检中，过期药品的不合格率显著高于效期内药品，其中注射剂不合格项目主要集中在可见异物和无菌检查。

处理与防范

• 任何过期的复方氯化钠注射液均应停止使用，交由医疗机构或药监部门统一销毁，不可自行倾倒或继续输注。
• 使用前应核对名称、批号、有效期、包装完整性及液体澄明度，发现浑浊、沉淀、变色或瓶身裂纹立即停用。
• 医疗机构应执行先进先出、近效期先用的库存管理原则，定期清查效期。
• 若已误输过期复方氯化钠注射液，应立即停止输注，保留剩余液体及包装，监测生命体征，并尽快就医评估。

过期复方氯化钠注射液的无菌性和稳定性均无法保证，继续使用可能造成感染、热原反应和微粒损害，必须按劣药处理并销毁。

常见问题

否。有效期是质量保证的界限，超过一天即不再保证无菌和稳定性，存在感染与热原反应风险，不应使用。

不一定立刻出现症状，但风险确实存在。应立即停止输注并就医监测，保留液体和包装供检验，由医生评估处理。

否。外观正常不代表无菌合格，微生物污染和热原无法通过肉眼判断，过期后一律不得使用。

应停止使用并交由医疗机构或药品监督管理部门统一回收销毁，不可自行倾倒、转卖或继续输注。

使用前核对有效期与包装完整性，医疗机构执行近效期先用和定期清查制度，发现过期立即隔离并销毁。

参考资料

[1] 国家药品监督管理局. 药品经营质量管理规范. 2016.

[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 中国医药科技出版社.

[3] 中国药学会. 中国药事, 2019, 33(5): 药品抽检不合格情况分析.

[4] 国家卫生健康委员会. 医疗质量安全核心制度要点. 2018.