发布于:2021-03-10
张晓文副主任医师
东南大学附属中大医院 泌尿外科
截至2025年,生殖器疱疹尚无获批上市的预防性疫苗或治疗性疫苗。全球多个候选疫苗仍处于临床试验阶段,尚未完成全部审批流程,因此不能认为生殖器疱疹疫苗已经研究成功并可供使用。
1、疾病负担与现状:生殖器疱疹主要由单纯疱疹病毒2型引起,部分由单纯疱疹病毒1型引起。世界卫生组织2024年发布的估算数据显示,全球15至49岁人群中约有8.46亿人感染单纯疱疹病毒2型,感染率约为21%。该病毒可长期潜伏于神经节,目前临床手段以控制症状、减少复发和降低传播风险为主,尚无办法彻底清除体内潜伏病毒。
2、疫苗研发的主要方向:当前生殖器疱疹疫苗研究分为预防性疫苗与治疗性疫苗两类。预防性疫苗面向未感染人群,目标是阻止初次感染;治疗性疫苗面向已感染者,目标是减少复发频率和排毒量。部分候选疫苗采用信使核糖核酸平台,另一些采用减毒活病毒、亚单位蛋白或复制缺陷型病毒载体平台。
3、临床试验阶段:截至2025年,多数候选疫苗处于临床前研究或临床一期、二期试验阶段。临床一期主要评估安全性和免疫原性,受试者数量通常为几十人;临床二期扩大至数百人,观察免疫反应与初步保护效果;临床三期需要数千至数万名受试者,用以确认保护效力与长期安全性。只有完成三期并达到预设终点,才可能向监管机构提交上市申请。
4、权威机构立场:世界卫生组织在2024年发布的单纯疱疹病毒疫苗研发偏好属性文件中指出,理想的预防性疫苗应具备至少70%的保护效力,且对单纯疱疹病毒1型和2型均有效。美国疾病控制与预防中心2021年发布的性传播感染治疗指南亦明确,当前生殖器疱疹管理依赖抗病毒药物抑制治疗,疫苗尚未进入常规预防体系。
5、已感染者可采取的措施:已确诊生殖器疱疹者应到皮肤性病科或感染科规范就诊,由医生评估是否需要进行抑制治疗。日常应保持规律作息,减少过度疲劳、精神紧张等常见诱发因素。出现活动性皮损期间应避免性接触,非皮损期也应坚持屏障保护措施,以降低传播风险。伴侣可同时接受咨询与筛查。
6、关注研发进展的途径:公众可通过国家药品监督管理局药品审评中心官网查询候选疫苗的审评状态,也可通过中国临床试验注册中心检索正在开展的临床试验。任何声称已经上市或可预约接种的生殖器疱疹疫苗,均需以官方审批信息为准。
生殖器疱疹疫苗目前仍处于研发阶段,尚未获批上市,临床管理以抗病毒控制和传播阻断为主。若看到相关上市或预约信息,应先核对官方审批渠道,避免将临床试验误认为已上市产品。
否。截至2025年,全球尚无获批上市的生殖器疱疹疫苗,现有候选疫苗均处于临床试验阶段,不能预约接种。
生殖器疱疹疫苗研发到哪一步了?多数候选疫苗处于临床前或临床一期、二期阶段,少数进入更后期研究,尚未完成三期保护效力验证。
已感染生殖器疱疹的人还能等疫苗吗?可以关注研发进展,但当前仍应以规范就诊和抗病毒控制为主,不宜因等待疫苗而中断现有管理。
怎么判断生殖器疱疹疫苗信息是否可靠?以国家药品监督管理局药品审评中心或中国临床试验注册中心的公开信息为准,声称已上市或可预约接种的信息需谨慎核实。
本文由张晓文医生参与编审,最后更新于:2026-09-27 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 世界卫生组织. 单纯疱疹病毒疫苗研发偏好属性文件. 2024.
[2] 世界卫生组织. 单纯疱疹病毒2型全球感染估算. 2024.
[3] 美国疾病控制与预防中心. 性传播感染治疗指南. 2021.
[4] 国家药品监督管理局药品审评中心. 药品审评信息公开平台.
[5] 中国临床试验注册中心. 临床试验注册与检索平台.
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