发布于:2023-06-27
陈晓东副主任医师
江苏省中医院 整形外科
在中国,注射类美白产品未获得国家药品监督管理局批准用于美白适应症,正规医疗机构不应将其作为常规美白手段开展。皮肤颜色主要由黑色素含量与分布决定,任何宣称通过注射即可改变肤色的做法,均缺乏合法产品依据与充分的安全性数据支持。
1、合法性现状:截至2024年,国家药品监督管理局未批准任何以“美白”为适应症的注射剂型药品。市场上流通的所谓美白针,多由多种注射药物自行组合,属于超适应症使用,不符合药品管理相关要求。
2、成分与机制:常见被提及的成分包括谷胱甘肽、氨甲环酸、维生素C等。谷胱甘肽参与体内氧化还原反应,氨甲环酸可抑制纤溶酶原激活,维生素C为抗氧化剂。这些成分在特定疾病治疗中有明确适应症,但用于全身美白缺乏高质量临床研究支持。
3、潜在风险:静脉注射属于有创操作,可能引起过敏反应、静脉炎、感染、肝肾功能损伤等。多种药物联合输注时,药物相互作用风险增加。2021年《中华皮肤科杂志》刊发的专家共识指出,静脉注射美白成分可能导致严重不良反应,不推荐用于美容目的。
4、监管与案例:2015年,原国家卫生计生委发布通知,明确医疗美容机构不得开展“美白针”项目。部分求美者在非正规场所接受注射后出现过敏性休克、肾功能异常等案例,相关报道见于官方媒体。
5、替代路径:皮肤美白应优先选择外用防晒、外用美白成分(如烟酰胺、熊果苷等,需在医生指导下使用)及光电治疗等已获批准的方式。防晒是预防色素沉着的基础措施,建议每日使用广谱防晒产品。
6、就医建议:如有肤色改善需求,应至正规医疗机构皮肤科就诊,由医生评估后选择合法、安全的治疗方案。切勿在非医疗场所接受注射类美白服务。
皮肤颜色的改善应以合法、安全为前提,注射类美白产品未获批准且存在健康风险,不建议通过该途径追求美白效果。
否。目前没有合法获批的美白注射产品,其效果缺乏可靠证据,且存在健康风险,不应寄希望于该方式实现美白。
美白针在中国是否合法?否。国家药品监督管理局未批准任何美白适应症的注射剂,医疗美容机构不得开展该项目,属于违规行为。
美白针有哪些健康风险?可能引起过敏、静脉炎、感染、肝肾功能损伤等,多药联用风险更高,严重时可危及生命。
想美白应该去哪个科室?应至正规医疗机构皮肤科就诊,由医生评估后选择防晒、外用药物或光电治疗等合法方案。
防晒对美白有帮助吗?是。防晒可减少紫外线诱导的黑色素生成,是预防色素沉着和维持肤色均匀的基础措施。
本文由陈晓东医生参与编审,最后更新于:2026-09-28 内容仅供健康科普,不能替代医生诊疗意见,详情需遵医嘱[1] 国家药品监督管理局. 药品注册管理办法. 2020.
[2] 中华医学会皮肤性病学分会. 皮肤美白相关治疗专家共识. 中华皮肤科杂志, 2021.
[3] 原国家卫生计生委. 关于医疗美容机构不得开展“美白针”项目的通知. 2015.
[4] 国家药品监督管理局. 医疗器械分类目录. 2017.
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